Фенобарбитал: описание, инструкция, цена

Содержание

Зависимость от фенобарбитала

Фенобарбитал может приводить к сильной зависимости уже после 14 дней приема, а если речь идет о повышенных дозировках, то для развития привыкания хватит недели. Если человек ранее принимал препарат по назначению врача, он может продолжить его и далее даже если необходимость в нем отпала. Вещество дает ощущение расслабления и спокойствия, что объясняет непреодолимую к нему психологическую тягу.

В физическом отношении снотворное быстро формирует зависимость, так как имеет свойство накапливаться в тканях. Чем дольше человек принимает фенобарбитал, тем больше его метаболитов аккумулируется в клетках, и тем сильнее привыкание.

Такое состояние грозит передозировкой – активные метаболиты накапливаются гораздо быстрее, чем выводятся. Постепенно развивается толерантность к обычной дозе, и спустя всего несколько недель наркоман ее увеличивает.

Симптомы

Главный симптом сформированной зависимости – появление абстинентного синдрома после отмены препарата. Он развивается в течение 8-10 часов и проявляется следующими признаками:

  • тремор;
  • мышечные сокращения, судороги;
  • головокружение;
  • слабость;
  • тошнота;
  • проблемы со зрением;
  • ощущение паники и страха;
  • расстройство сна.

Резкая отмена фенобарбитала в условиях его длительного и повышенного употребления провоцирует возникновение галлюцинаций, обморока, комы. Ломка в ряде случаев может закончиться летальным исходом.

Диагностика

В домашних условиях диагностика на наличие в моче метаболитов фенобарбитала проводится с помощью специальных полосок – экспресс-тестов. В условиях клиники врач ставит диагноз на основании анамнеза, беседы с зависимым и родственниками, данных лабораторных исследований. Среди последних: хроматографические тесты, спектрометрия.

Сколько держится фенобарбитал в организме

После однократного приема фенобарбитала он выводится из организма в течение примерно 80-100 часов. Скорость зависит как от дозировки, так и физиологических особенностей человека. Выведение осуществляется почками.

Сколько выводится из мочи

Фенобарбитал в моче задерживается на срок от 3-5 дней и более. Опять же, это зависит от особенностей мочевыделительной системы, наличия патологий, состояния обменных процессов и прочих нюансов.

Сколько выводится из крови

Метаболиты фенобарбитала в крови обнаруживаются в течение примерно 4-7 дней. Однако лучшим сроком для их обнаружения считается период до трех дней после последнего приема. Выведение яда из кровотока обусловлено метаболическими процессами в организме, возрастом человека, длительностью злоупотребления и другими факторами.

Побочные эффекты фенобарбитала

Торможение и сонливость являются основными побочными эффектами фенобарбитала (иногда эти эффекты как раз являются желательными). Эффекты воздействия фенобарбитала на центральную нервную систему, такие как головокружение, нистагм и атаксия, также часто наблюдаются. У пожилых пациентов, препарат может привести к волнению и спутанности сознания, а у детей – к парадоксальной гиперактивности. Еще один очень редкий побочный эффект фенобарбитала – несовершенный амелогенез.
Фенобарбитал является индуктором печеночных ферментов цитохрома P450

Препараты, которые метаболизируются ферментной системой CYP450, снижают его эффективность из-за более быстрого выведения из системы.
Следует соблюдать осторожно в случае лечения фенобарбиталом детей. Клоназепам и фенобарбитал – это противосудорожные препараты, которые чаще всего вызывают поведенческие нарушения

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии»

Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».

Родственные примеси

Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (ТСХ).

Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в 5 мл спирта 96 %.

Раствор сравнения А. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют спиртом 96 % до 100 мл.

Раствор сравнения Б. 25 мл раствора сравнения А разбавляют спиртом 96 % до 50 мл.

Раствор для проверки пригодности хроматографической системы.
15 мл раствора сравнения Б разбавляют спиртом 96 % до 25 мл.

Подвижная фаза. Готовят смесь: аммиака раствор концентрированный 25 % – спирт 96 % – хлороформ (5:15:80). Дают смеси отстояться до разделения слоев и в качестве элюента используют нижний слой.

Раствор используют свежеприготовленным.

На линию старта пластинки Силикагель 60 F254, предварительно промытой метанолом и высушенной при температуре от 80 до 85 °C в течение 7 мин, наносят по 10 мкл испытуемого раствора (200 мкг), раствора сравнения А (1 мкг), раствора сравнения Б (0,5 мкг) и раствора для проверки пригодности хроматографической системы (0,3 мкг). Пластинку с нанесенными пробами сушат в токе теплого воздуха в течение
5 мин, помещают в камеру с подвижной фазой и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт подвижной фазы пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры и немедленно просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм. После этого пластинку опрыскивают дифенилкарбазон-ртутным реактивом, сушат в токе теплого воздуха в течение 5 мин и опрыскивают свежеприготовленным 0,66 % спиртовым раствором калия гидроксида. Пластинку нагревают при температуре от 100 до 105 °C в течение 5 мин и немедленно просматривают.

Любое дополнительное пятно на хроматограмме испытуемого раствора при просмотре в УФ-свете и после проявления не должно превышать по величине и интенсивности поглощения или окраски пятна на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,5 %).

Суммарное содержание примесей должно быть не более 0,75 %.

Хроматографическая система считается пригодной, если на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы четко видно пятно.

Нормы отпуска

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Таблетки фенобарбитал – наркотик?

Фенобарбитал как лекарство выпускается в ампулах, таблетках и капсулах, и применяется в качестве снотворного и противоконвульсивного средства. Среди показаний:

  • нарушения сна;
  • эпилепсия;
  • хорея;
  • судорожные реакции;
  • нервное возбуждение;
  • параличи.

Всасывается препарат медленно, но полностью; характеризуется эффектом накопления, поэтому выведение занимает достаточно длительное время и сопровождается синдромом отмены.

Наркоэффект фенобарбитала и действие на организм

Как наркотик вещество наносит вред психике и внутренним органам. Наркотическое опьянение можно сравнить с алкогольным, но с более выраженным снотворным эффектом.

На момент приема дозы у наркомана появляются такие реакции, как:

  • расширенные зрачки;
  • затрудненная речь;
  • понижение температуры тела;
  • кожа сначала становится красного оттенка, а затем белеет, приобретая синюшный цвет;
  • обездвиженность;
  • понижение АД;
  • потеря координации в пространстве;
  • слабость мышц, сонливость.

У человека пропадают глубокие рефлексы, он не может стоять, внятно разговаривать.

Побочный эффект от фенобарбитала: последствия от приема

Фенобарбитал как химическое соединение и лекарственный препарат проявляет побочные действия со стороны всех систем органов. Особенно ярко выражены реакции ЦНС и органов чувств:

  • боли в голове;
  • перевозбуждение;
  • астения;
  • ночные кошмары;
  • летаргия;
  • галлюцинации;
  • повышенная тревожность.

Длительно злоупотребление фенобарбиталом приводит к разрушению гепатоцитов, патологиям печени, нарушениям обмена веществ, импотенции и другим последствиям.

Противопоказания

Конечно, мало кто из наркоманов задумается о такой «мелочи» как противопоказания. Этот момент – одна из причин летального исхода при злоупотреблении фенобарбиталом. Нельзя принимать препарат людям с такими нарушениями и состояниями, как:

  • заболевания легких, в том числе – респираторные инфекции;
  • недостаточность печени, почек;
  • мышечная слабость;
  • алкогольная зависимость;
  • наркомания.

Алкогольная и наркотическая зависимость являются противопоказаниями даже если человек давно прошел лечение и больше не злоупотребляет.

Отравление фенобарбиталом

Доза, достаточная для отравления, у каждого индивидуальна, но в среднем она составляет 1 г (смертельная доза снотворного – два и более грамма)

Важно, что симптомы проявляются не сразу, а через несколько часов после приема вещества. В зависимости от дозировки фенобарбитала это могут быть такие признаки, как:

  • спутанность сознания;
  • утрата рефлексов;
  • повышение температуры тела;
  • падение АД;
  • сильное сужение или чрезмерное паралитическое расширение зрачков;
  • кровоизлияния при надавливании на кожу.

Угнетенное и поверхностное дыхание, слабый пульс и прогрессирующее снижение давления крови провоцируют кому.

Смерть от снотворного

Наркоманы, употребляющие фенобарбитал и другие барбитураты, живут примерно один-два года. Причиной летального исхода часто становится передозировка: происходит спазм бронхов, дыхание прекращается, АД резко падает. В некоторых случаях смерть наступает из-за синдрома абстиненции – когда наркоман принимает препарат более трех месяцев, а затем решает сразу прекратить. Кроме того, человек может умереть по причине несчастного случая или суицида, что может быть связано с галлюцинациями.

Фармакокинетика

Биодоступность фенобарбитала при пероральном приеме составляет около 90%. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 8-12 часов после перорального введения. Фенобарбитал является одним из наиболее длительно действующих барбитуратов – он остается в организме в течение очень долгого времени (период полувыведения составляет от двух до семи дней) и имеет очень низкое связывание с белком (от 20 до 45%). Фенобарбитал метаболизируется в печени, главным образом, через гидроксилирование и глюкуронизацию, и индуцирует множество изоферментов системы цитохрома P450. Цитохром Р450 2В6 (CYP2B6) индуцируется фенобарбиталом через гетеродимер ядерных рецепторов CAR / RXR. Препарат выводится преимущественно почками.

Единое положение о проверках

И в продолжение темы о проверках — Минздрав представил проект нового Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств. По задумке министерства, этот документ станет компиляцией всех нормативных актов, касающихся оборота ЛС.

Сейчас уже есть документ с таким названием — Постановление Правительства от 15.10.2012 г. № 1043. Однако, он не является ультимативным сборником всех возможных требований. При проведении проверок в сфере оборота ЛС должностные лица руководствуются не только этим документом, но также и положениями других постановлений, регламентов, приказов и федеральных законов.

Создание единого положения о государственном надзоре облегчит жизнь не только аптекам в плане подготовки к проверкам, но и самим должностным лицам, поскольку они смогут руководствоваться одним единственным документом.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Лечение зависимости от фенобарбитала в Москве

Лечение зависимости от фенобарбитала должно происходить в стационаре. Самостоятельный отказ от препарата может вызвать синдром отмены и привести к печальным последствиям. Врачи специализированного наркологического центра проведут диагностику, лабораторные исследования, обследования организма для определения состояния внутренних органов.

Первое, что необходимо сделать – провести детоксикацию организма. Для этого используют промывание желудка, клизмы, капельницы, в состав которых обязательно входят диуретики. В тяжелых случаях проводится гемодиализ или применяются другие методы очищения крови. Если возникает необходимость, специалисты сделают искусственную вентиляцию легких или проведут реанимационные мероприятия.

  • Услуга
  • Стоимость услуги
  • Нарколог на дом
  • от 4 500 р.
  • Кодирование от алкоголизма
  • от 5 000 р.
  • Кодирование Вивитролом
  • от 26 000 р.
  • Кодирование Налтрексоном
  • от 35 000 р.
  • Кодирование Эспераль
  • от 15 000 р.
  • Кодирование Торпедо
  • от 5 500 р.
  • Двойной блок
  • от 8 000 р.
  • Классический гипноз
  • от 13 000 р.
  • Эриксоновский гипноз
  • от 8 000 р.
  • Тетлонг на 3 мес
  • от 10 500 р.
  • Кодирование Эспераль гель
  • от 15 000 р.
  • Наркопсихотерапия сеанс
  • от 5 000 р.
  • Дуплет — экспресс вывод и кодировка
  • от 13 500 р.
  • Госпитализация в стационар
  • от 5 000 р.
  • Вывод из запоя в стационаре
  • от 2 000 р./сутки
  • Реабилитация от алкоголизма с гарантией
  • от 25 000 р./мес.
  • Реабилитация от наркомании с гарантией
  • от 25 000 р./мес.

После очищения организма от токсичных продуктов проводится основное лечение и реабилитация зависимого. Используют медикаментозные и психотерапевтические методы. У пациента формируются установки на отказ от пагубного пристрастия, ведение здорового и позитивного образа жизни.

Стоимость ЖНВЛП

Правительство России наконец‑то разъяснило, как использовать зарегистрированные цены на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП, находящиеся под угрозой дефицита или предназначенные для ликвидации чрезвычайных ситуаций.

Напомним, что отпускная цена на препараты, находящиеся под угрозой дефектуры, может быть перерегистрирована по Постановлению Правительства РФ от 31 октября 2020 г. № 1771. Одновременно с этим цены на лекарственные средства, которые предназначены для применения в условиях чрезвычайной ситуации или для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, устанавливаются в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441.

Таким образом, в Государственном реестре предельных отпускных цен могут быть указаны две цены на препарат. Одна, зарегистрированная по общим правилам постановления № 865, а другая — в зависимости от того, к какому типу относится ЛС.

Разъяснения правительства довольно просты — если в отношении препарата ЖНВЛП одна цена зарегистрирована в соответствии с постановлением № 441 или № 1771, то и при расчётах следует использовать именно её.

Примечания

  1.  (англ.) (pdf). WHO (март 2009). Дата обращения: 15 января 2012.
  2. Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии / Л. В. Деримедведь, И. М. Перцев, Е. В. Шуванова, И. А. Зупанец, В. Н. Хоменко; под ред. проф. И. М. Перцева. — Харьков: Издательство «Мегаполис», 2001. — 784 с. — 5000 экз. — ISBN 996-96421-0-X.
  3.  (англ.). Death Penalty Information Center. — «Arkansas: Announced plans to use phenobarbital in executions. No other state has used or plans to use the drug in executions. (AP, 4/16/13) State has now abandoned plans to use phenobarbital. (Arkansas News Bureau, 6/17/13).». Дата обращения: 3 мая 2015.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиаазепоксидом.Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами.Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Медицинские изделия

Ещё несколько важных нормативных документов, касающихся медицинских изделий были утверждены в течение апреля. Так, Госдума в третьем и окончательном чтении одобрила внесение в Федеральный закон № 323‑ФЗ поправки, касающиеся правил оборота МИ.

Теперь регистрации не будут подлежать произведённые в России медицинские изделия, предназначенные для экспорта за пределы территории Евразийского экономического союза и не предназначенные для применения на его территории. Кроме этого, можно будет не регистрировать различные укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медизделий или лекарственных препаратов, объединённых общей упаковкой.

Также расширено понятие «Недоброкачественное медицинское изделие». Теперь к таким медизделиям, в дополнение к действующему определению, будут относиться изделия, которые не соответствуют требованиям безопасности и эффективности, требованиям к маркировке, или которые не могут быть безопасно использованы по назначению, установленному производителем.

Следующий документ также в большей степени касается производителей медицинских изделий. Совет Евразийской экономической комиссии одобрил оборот медизделий, зарегистрированных по национальным правилам, до конца срока действия их регистрационного удостоверения.

Напомним, что с 1 января 2022 года регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС будет проходить не по национальным правилам государства, а по единым правилам, утверждённым решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46.

Принятые комиссией изменения разрешают оборот медицинских изделий, получивших свою регистрацию по национальным правилам, до конца срока действия выданного удостоверения. Таким образом, производителям в 2022 году не придётся проходить повторную процедуру регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС и менять регистрационное удостоверение на новое.

История

Первый барбитурат, барбитал, был синтезирован в 1902 году немецкими химиками Эмилем Фишером и Йозефом фон Мерингом и был выведен на рынок под торговой маркой Veronal от Friedr. Bayer et comp. К 1904 году Фишер синтезировал несколько схожих препаратов, включая фенобарбитал. Фенобарбитал был выведен на рынок в 1912 году компанией Bayer под торговой маркой Luminal. Его по-прежнему широко используют в качестве седативного и снотворного средства до введения на рынок бензодиазепинов в 1960-х годах.
О снотворном и седативном действии фенобарбитала было известно уже в 1912 году, однако в то время не было известно об антиконвульсивных свойствах препарата. Молодой врач Альфред Гауптман давал препарат больным эпилепсией в качестве транквилизатора и обнаружили, что препарат может снижать приступы. Гауптман провел тщательное и долговременное изучение своих пациентов. Большинство из этих пациентов использовали единственный эффективный препарат из доступных на то время, бромид, который имел ужасные побочные эффекты и ограниченную эффективность. Фенобарбитал в значительной степени улучшил их состояние здоровья. В тяжелых случаях, у пациентов наблюдались облегчение судорог, а у некоторых пациентов судороги прекратились вовсе. Кроме того, у пациентов наблюдалось улучшение физического и психического здоровья из-за прекращения приема бромидов. Пациенты, помещенные в клинику из-за тяжелой эпилепсии, стали способны существовать вне больницы, а в некоторых случаях – возобновить работу. Прекращение приема препарата приводило к увеличению частоты приступов. Препарат был быстро принят в качестве первого широко эффективного противосудорожного средства, хотя мировая война отложила его введение в США.
В 1939 году одна немецкая семья попросила Адольфа Гитлера убить их сына-инвалида. Врач Гитлера ввел пятимесячному мальчику смертельную дозу Luminal. Через несколько дней, 15 психиатров были вызваны в канцелярию Гитлера для проведения тайной программы эвтаназии. В 1940 году около 50 детей-инвалидов были убиты путем введения Luminal в одной из клиник в Ансбахе, Германия. В 1988 году в местной больнице на Feuchtwanger Strasse 38 в память этих детей была установлена мемориальная доска, однако, на мемориальной доске не упоминалось, что детей намеренно убили барбитуратами. Luminal использовался в нацистской программе детской эвтаназии, по меньшей мере, в 1943 году.
Фенобарбитал использовался для лечения желтухи у новорожденных, поскольку препарат увеличивает метаболизм печени и, таким образом, снижает уровень билирубина. В 1950 году был открыт метод фототерапии, который стал стандартом лечения желтухи.
На протяжении более 25 лет фенобарбитал использовали в качестве профилактического средства при лечении фебрильных судорог. Несмотря на то, что фенобарбитал эффективен в предотвращении периодических лихорадочных приступов, он не оказывает никакого положительного влияния на результат лечения пациента или риск развития эпилепсии. Лечение простых фебрильных судорог противосудорожными средствами больше не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, выраженная сонливость или возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже — пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г — летальный исход; при хронической токсичности — раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Количественное определение

Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют в 5 мл предварительно нейтрализованного по тимолфталеину спирта 96 %, прибавляют 5 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления синего окрашивания (индикатор – 0,5 мл 0,1 % раствора тимолфталеина).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 23,22 мг фенобарбитала C12H12N2O3.

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.

*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора» и «Цветность раствора», проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

Скачать в PDF ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал

Передозировка фенобарбиталом

ВÃÂþúøõ ôþ÷àÃÂóýõÃÂðÃÂàÃÂõýÃÂÃÂàÿÃÂþôþûóþòðÃÂþóþ üþ÷óð, ÃÂÃÂþ ÿÃÂøòþôøÃÂ, ýðÿÃÂøüõÃÂ, ú ÿÃÂþñûõüðü àôÃÂÃÂðÃÂõûÃÂýþù ÃÂøÃÂÃÂõüþù, ÃÂþÃÂÃÂôøÃÂÃÂþüàúþûûðÿÃÂÃÂ, ø÷üõýõýøÃÂü ò æÃÂá. ÃÂÃÂþóþü üþöõàñÃÂÃÂÃÂ:

  • ÃÂòþÃÂð;
  • ÃÂõ÷àò óûð÷ðÃÂ;
  • ÃÂÃÂøûõýýþõ ÿþÃÂþ- ø ÃÂûÃÂýþþÃÂôõûõýøõ;
  • þÃÂÃÂðýþòúð ôÃÂÃÂðýøÃÂ;
  • þÃÂõú ûõóúøÃÂ;
  • þÃÂÃÂðýþòúð ÃÂõÃÂôÃÂð.

ÃÂÃÂþñõýýþ þÿðÃÂýð ÿõÃÂõôþ÷øÃÂþòúð ÿÃÂø úþüñøýðÃÂøø ÃÂõýþñðÃÂñøÃÂðûð àÃÂÃÂðýþûþü. áüõÃÂÃÂàüþöõàýðÃÂÃÂÃÂÿøÃÂàÃÂöõ ÃÂÿÃÂÃÂÃÂàþôøý-ôòð ÃÂðÃÂð. ÃÂÃÂÃÂðýøõ ÿÃÂõúÃÂðÃÂðõÃÂÃÂàò 95% ÃÂûÃÂÃÂðõò ÿÃÂõòÃÂÃÂõýøàôþ÷ÃÂ.à ÃÂÃÂþüõ ÃÂÃÂþóþ, üþöõàÿÃÂõúÃÂðÃÂøÃÂÃÂÃÂàðúÃÂøòýþÃÂÃÂàóþûþòýþóþ üþ÷óð, þôýðúþ ÃÂõûþòõúð üþöýþ ÃÂÿðÃÂÃÂø, õÃÂûø þÃÂÃÂÃÂÃÂÃÂÃÂòøõ úøÃÂûþÃÂþôð ýõ ÿÃÂøòõûþ ú ýõþñÃÂðÃÂøüÃÂü ÿþòÃÂõöôõýøÃÂü üþ÷óþòÃÂàÃÂÃÂÃÂÃÂúÃÂÃÂÃÂ. ÃÂþÃÂÃÂþüàÿÃÂø ÿõÃÂòÃÂàÿÃÂø÷ýðúðàþÃÂÃÂðòûõýøàýÃÂöýþ ýõüõôûõýýþ òÃÂ÷ÃÂòðÃÂàÃÂÃÂþÃÂýÃÂàýðÃÂúþûþóøÃÂõÃÂúÃÂàÿþüþÃÂÃÂ.

ò ÃÂÃÂÃÂúø
ò üõÃÂÃÂÃÂ

      • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
      • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
      • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
      • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
      • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
      • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
      • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð
    • ÃÂþÿÃÂûÃÂÃÂýÃÂù

      • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
      • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
      • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
      • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
      • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
      • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
      • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð
      • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
      • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
      • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
      • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
      • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
      • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
      • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð

Другие использования

Фенобарбитал может эффективно уменьшать тремор и судороги, связанные с внезапной отменой бензодиазепинов. Фенобарбитал является индуктором цитохрома Р450 , и использу для уменьшения токсичности некоторых лекарственных средств.
Фенобарбитал иногда назначают в низких дозах, чтобы способствовать сопряжению билирубина у людей с врождённой негемолитической желтухой (тип II), или у больных с синдромом Жильбера.
Фенобарбитал может также использоваться для уменьшения симптомов синдрома циклической рвоты.
У младенцев, при подозрении на неонатальную билиарную атрезию, фенобарбитал используется при подготовке к гепатобилиарному исследованию 99mTc-IDA, чтобы отличить атрезию от гепатита или холестаза.
Фенобарбитал используется в качестве вторичного агента для лечения новорожденных с неонатальным абстинентным синдромом, абстиненции в результате воздействия опиоидов в утробе матери.

Побочные эффекты

При лечении фенобарбиталом, особенно при длительном его приёме или передозировке, возможны такие побочные явления, обусловленные не только угнетением деятельности ЦНС: снижение артериального давления, аллергические реакции (кожная сыпь и др.), сдвиги в формуле крови, атаксия, нарушение координации, повышение температуры.

Фенобарбитал эффективен и недорог, однако не относится к противоэпилептическим препаратам первого ряда из-за выраженного седативного действия, значительно нарушающего память, внимание, успеваемость ребёнка в школе, влияющего на поведение. В 1996 году на II Европейском симпозиуме по эпилепсии в связи с подобными реакциями на препарат было рекомендовано ограничить применение фенобарбитала в педиатрической эпилептологической практике.. Фенобарбитал может вызывать задержку психического развития у детей.

Фенобарбитал может вызывать задержку психического развития у детей.

Одновременное применение фенобарбитала с другими седативно действующими препаратами приводит к усилению седативно-гипнотического эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. В сочетании с рядом других психотропных средств или в сочетании с опиоидными анальгетиками может возникать опасная заторможенность.

Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 недели лечения), либо через 4-7 дней при повышенных дозировках. Вызывает лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи».

Фенобарбитал может выступать в качестве потенциального промотора канцерогенеза. По данным доклада ВОЗ (1995), у 8 % пациентов, длительно лечащихся этим препаратом, встречаются различные формы онкопатологии.

Единый реестр проверок

Правительство планирует создать единый реестр проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Таким образом, больше не надо будет искать свою организацию на сайтах прокуратуры или Росздравнадзора — вся информации о грядущих или прошлых контрольных мероприятиях будет доступна в одном месте.

Кроме этого, в реестре можно будет скачать электронные копии документов, касающихся проверки, а также подать досудебную жалобу на действиях должностных лиц. При этом новая информационная система будет взаимодействовать с реестром обязательных требований. При просмотре записи о проведении контрольного мероприятия в отдельном поле будет указана ссылка на список обязательных требований, исполнение которых будет проверяться регулятором.

Согласно постановлению, формирование единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий должно начаться с 1 июля 2021 года.

Лечение зависимости от барбитуратов

Лечение барбитуровой зависимости осуществляется в несколько этапов:

  • Детоксикация нацелена на выведение метаболитов барбитуровой кислоты из организма. Данная процедура позволяет справиться с острой абстиненцией и восстановить функции органов и систем;
  • Медико-социальная реабилитация направлена на укрепление физического здоровья и создание мотивации для выздоровления. Осуществляется в условиях наркологической клиники;
  • Реабилитация в специализированном центре нацелена на решение внутренних переживаний зависимого, мотивации к избавлению от зависимости, обучение жизни в трезвости. Реабилитационный процесс помогает справиться с психическим базисом наркомании, учит преодолевать тягу к наркотикам и способствует социализации;
  • Социальная адаптация включает в себя интеграцию в общество и трудоустройство. Резидент клиники применяет в жизни навыки и знания, полученные во время реабилитации. 

Лечение фармакологической зависимости проводится анонимно. Частные наркологические клиники не ставят пациента на учет, благодаря чему не возникает трудностей с дальнейшим трудоустройством; данные о лечении не передаются третьим лицам. Лечение может проводиться в условиях стационара или амбулаторно. Детоксикация проводится на дому или в условиях клиники.

Нужна помощь
нарколога?

Опубликовано: 15.01.2021 Обновлено: 15.01.2021

Оценить:

« Алкоголизм: причины, стадии, последствия

Наркотик Кристалл: что это, эффект, последствия приема »

Контроль за препаратами с фенобарбиталом

Министерство здравоохранения планирует ужесточить контроль в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

В частности, речь идёт об ЛС, содержащих фенобарбитал. Как следует из представленного в апреле проекта документа, скоро всем организациям, осуществляющим оборот ЛС с малым количеством фенобарбитала, нужно будет подавать отчёт о количестве ввезённых или вывезенных в течение календарного года препаратов — как это указано в части 1 статьи 37 Федерального закона от 8 января 1998 г. ‎№ 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Аптекам можно выдохнуть: такая формулировка означает, что отчёты нужно будет предоставлять только производителям и поставщикам. По крайней мере, пока что.







Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

 

Фенобарбитал: описание, инструкция, цена

Содержание

Зависимость от фенобарбитала

Фенобарбитал может приводить к сильной зависимости уже после 14 дней приема, а если речь идет о повышенных дозировках, то для развития привыкания хватит недели. Если человек ранее принимал препарат по назначению врача, он может продолжить его и далее даже если необходимость в нем отпала. Вещество дает ощущение расслабления и спокойствия, что объясняет непреодолимую к нему психологическую тягу.

В физическом отношении снотворное быстро формирует зависимость, так как имеет свойство накапливаться в тканях. Чем дольше человек принимает фенобарбитал, тем больше его метаболитов аккумулируется в клетках, и тем сильнее привыкание.

Такое состояние грозит передозировкой – активные метаболиты накапливаются гораздо быстрее, чем выводятся. Постепенно развивается толерантность к обычной дозе, и спустя всего несколько недель наркоман ее увеличивает.

Симптомы

Главный симптом сформированной зависимости – появление абстинентного синдрома после отмены препарата. Он развивается в течение 8-10 часов и проявляется следующими признаками:

  • тремор;
  • мышечные сокращения, судороги;
  • головокружение;
  • слабость;
  • тошнота;
  • проблемы со зрением;
  • ощущение паники и страха;
  • расстройство сна.

Резкая отмена фенобарбитала в условиях его длительного и повышенного употребления провоцирует возникновение галлюцинаций, обморока, комы. Ломка в ряде случаев может закончиться летальным исходом.

Диагностика

В домашних условиях диагностика на наличие в моче метаболитов фенобарбитала проводится с помощью специальных полосок – экспресс-тестов. В условиях клиники врач ставит диагноз на основании анамнеза, беседы с зависимым и родственниками, данных лабораторных исследований. Среди последних: хроматографические тесты, спектрометрия.

Сколько держится фенобарбитал в организме

После однократного приема фенобарбитала он выводится из организма в течение примерно 80-100 часов. Скорость зависит как от дозировки, так и физиологических особенностей человека. Выведение осуществляется почками.

Сколько выводится из мочи

Фенобарбитал в моче задерживается на срок от 3-5 дней и более. Опять же, это зависит от особенностей мочевыделительной системы, наличия патологий, состояния обменных процессов и прочих нюансов.

Сколько выводится из крови

Метаболиты фенобарбитала в крови обнаруживаются в течение примерно 4-7 дней. Однако лучшим сроком для их обнаружения считается период до трех дней после последнего приема. Выведение яда из кровотока обусловлено метаболическими процессами в организме, возрастом человека, длительностью злоупотребления и другими факторами.

Побочные эффекты фенобарбитала

Торможение и сонливость являются основными побочными эффектами фенобарбитала (иногда эти эффекты как раз являются желательными). Эффекты воздействия фенобарбитала на центральную нервную систему, такие как головокружение, нистагм и атаксия, также часто наблюдаются. У пожилых пациентов, препарат может привести к волнению и спутанности сознания, а у детей – к парадоксальной гиперактивности. Еще один очень редкий побочный эффект фенобарбитала – несовершенный амелогенез.
Фенобарбитал является индуктором печеночных ферментов цитохрома P450

Препараты, которые метаболизируются ферментной системой CYP450, снижают его эффективность из-за более быстрого выведения из системы.
Следует соблюдать осторожно в случае лечения фенобарбиталом детей. Клоназепам и фенобарбитал – это противосудорожные препараты, которые чаще всего вызывают поведенческие нарушения

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии»

Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».

Родственные примеси

Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (ТСХ).

Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в 5 мл спирта 96 %.

Раствор сравнения А. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют спиртом 96 % до 100 мл.

Раствор сравнения Б. 25 мл раствора сравнения А разбавляют спиртом 96 % до 50 мл.

Раствор для проверки пригодности хроматографической системы.
15 мл раствора сравнения Б разбавляют спиртом 96 % до 25 мл.

Подвижная фаза. Готовят смесь: аммиака раствор концентрированный 25 % – спирт 96 % – хлороформ (5:15:80). Дают смеси отстояться до разделения слоев и в качестве элюента используют нижний слой.

Раствор используют свежеприготовленным.

На линию старта пластинки Силикагель 60 F254, предварительно промытой метанолом и высушенной при температуре от 80 до 85 °C в течение 7 мин, наносят по 10 мкл испытуемого раствора (200 мкг), раствора сравнения А (1 мкг), раствора сравнения Б (0,5 мкг) и раствора для проверки пригодности хроматографической системы (0,3 мкг). Пластинку с нанесенными пробами сушат в токе теплого воздуха в течение
5 мин, помещают в камеру с подвижной фазой и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт подвижной фазы пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры и немедленно просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм. После этого пластинку опрыскивают дифенилкарбазон-ртутным реактивом, сушат в токе теплого воздуха в течение 5 мин и опрыскивают свежеприготовленным 0,66 % спиртовым раствором калия гидроксида. Пластинку нагревают при температуре от 100 до 105 °C в течение 5 мин и немедленно просматривают.

Любое дополнительное пятно на хроматограмме испытуемого раствора при просмотре в УФ-свете и после проявления не должно превышать по величине и интенсивности поглощения или окраски пятна на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,5 %).

Суммарное содержание примесей должно быть не более 0,75 %.

Хроматографическая система считается пригодной, если на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы четко видно пятно.

Нормы отпуска

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Таблетки фенобарбитал – наркотик?

Фенобарбитал как лекарство выпускается в ампулах, таблетках и капсулах, и применяется в качестве снотворного и противоконвульсивного средства. Среди показаний:

  • нарушения сна;
  • эпилепсия;
  • хорея;
  • судорожные реакции;
  • нервное возбуждение;
  • параличи.

Всасывается препарат медленно, но полностью; характеризуется эффектом накопления, поэтому выведение занимает достаточно длительное время и сопровождается синдромом отмены.

Наркоэффект фенобарбитала и действие на организм

Как наркотик вещество наносит вред психике и внутренним органам. Наркотическое опьянение можно сравнить с алкогольным, но с более выраженным снотворным эффектом.

На момент приема дозы у наркомана появляются такие реакции, как:

  • расширенные зрачки;
  • затрудненная речь;
  • понижение температуры тела;
  • кожа сначала становится красного оттенка, а затем белеет, приобретая синюшный цвет;
  • обездвиженность;
  • понижение АД;
  • потеря координации в пространстве;
  • слабость мышц, сонливость.

У человека пропадают глубокие рефлексы, он не может стоять, внятно разговаривать.

Побочный эффект от фенобарбитала: последствия от приема

Фенобарбитал как химическое соединение и лекарственный препарат проявляет побочные действия со стороны всех систем органов. Особенно ярко выражены реакции ЦНС и органов чувств:

  • боли в голове;
  • перевозбуждение;
  • астения;
  • ночные кошмары;
  • летаргия;
  • галлюцинации;
  • повышенная тревожность.

Длительно злоупотребление фенобарбиталом приводит к разрушению гепатоцитов, патологиям печени, нарушениям обмена веществ, импотенции и другим последствиям.

Противопоказания

Конечно, мало кто из наркоманов задумается о такой «мелочи» как противопоказания. Этот момент – одна из причин летального исхода при злоупотреблении фенобарбиталом. Нельзя принимать препарат людям с такими нарушениями и состояниями, как:

  • заболевания легких, в том числе – респираторные инфекции;
  • недостаточность печени, почек;
  • мышечная слабость;
  • алкогольная зависимость;
  • наркомания.

Алкогольная и наркотическая зависимость являются противопоказаниями даже если человек давно прошел лечение и больше не злоупотребляет.

Отравление фенобарбиталом

Доза, достаточная для отравления, у каждого индивидуальна, но в среднем она составляет 1 г (смертельная доза снотворного – два и более грамма)

Важно, что симптомы проявляются не сразу, а через несколько часов после приема вещества. В зависимости от дозировки фенобарбитала это могут быть такие признаки, как:

  • спутанность сознания;
  • утрата рефлексов;
  • повышение температуры тела;
  • падение АД;
  • сильное сужение или чрезмерное паралитическое расширение зрачков;
  • кровоизлияния при надавливании на кожу.

Угнетенное и поверхностное дыхание, слабый пульс и прогрессирующее снижение давления крови провоцируют кому.

Смерть от снотворного

Наркоманы, употребляющие фенобарбитал и другие барбитураты, живут примерно один-два года. Причиной летального исхода часто становится передозировка: происходит спазм бронхов, дыхание прекращается, АД резко падает. В некоторых случаях смерть наступает из-за синдрома абстиненции – когда наркоман принимает препарат более трех месяцев, а затем решает сразу прекратить. Кроме того, человек может умереть по причине несчастного случая или суицида, что может быть связано с галлюцинациями.

Фармакокинетика

Биодоступность фенобарбитала при пероральном приеме составляет около 90%. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 8-12 часов после перорального введения. Фенобарбитал является одним из наиболее длительно действующих барбитуратов – он остается в организме в течение очень долгого времени (период полувыведения составляет от двух до семи дней) и имеет очень низкое связывание с белком (от 20 до 45%). Фенобарбитал метаболизируется в печени, главным образом, через гидроксилирование и глюкуронизацию, и индуцирует множество изоферментов системы цитохрома P450. Цитохром Р450 2В6 (CYP2B6) индуцируется фенобарбиталом через гетеродимер ядерных рецепторов CAR / RXR. Препарат выводится преимущественно почками.

Единое положение о проверках

И в продолжение темы о проверках — Минздрав представил проект нового Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств. По задумке министерства, этот документ станет компиляцией всех нормативных актов, касающихся оборота ЛС.

Сейчас уже есть документ с таким названием — Постановление Правительства от 15.10.2012 г. № 1043. Однако, он не является ультимативным сборником всех возможных требований. При проведении проверок в сфере оборота ЛС должностные лица руководствуются не только этим документом, но также и положениями других постановлений, регламентов, приказов и федеральных законов.

Создание единого положения о государственном надзоре облегчит жизнь не только аптекам в плане подготовки к проверкам, но и самим должностным лицам, поскольку они смогут руководствоваться одним единственным документом.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Лечение зависимости от фенобарбитала в Москве

Лечение зависимости от фенобарбитала должно происходить в стационаре. Самостоятельный отказ от препарата может вызвать синдром отмены и привести к печальным последствиям. Врачи специализированного наркологического центра проведут диагностику, лабораторные исследования, обследования организма для определения состояния внутренних органов.

Первое, что необходимо сделать – провести детоксикацию организма. Для этого используют промывание желудка, клизмы, капельницы, в состав которых обязательно входят диуретики. В тяжелых случаях проводится гемодиализ или применяются другие методы очищения крови. Если возникает необходимость, специалисты сделают искусственную вентиляцию легких или проведут реанимационные мероприятия.

  • Услуга
  • Стоимость услуги
  • Нарколог на дом
  • от 4 500 р.
  • Кодирование от алкоголизма
  • от 5 000 р.
  • Кодирование Вивитролом
  • от 26 000 р.
  • Кодирование Налтрексоном
  • от 35 000 р.
  • Кодирование Эспераль
  • от 15 000 р.
  • Кодирование Торпедо
  • от 5 500 р.
  • Двойной блок
  • от 8 000 р.
  • Классический гипноз
  • от 13 000 р.
  • Эриксоновский гипноз
  • от 8 000 р.
  • Тетлонг на 3 мес
  • от 10 500 р.
  • Кодирование Эспераль гель
  • от 15 000 р.
  • Наркопсихотерапия сеанс
  • от 5 000 р.
  • Дуплет — экспресс вывод и кодировка
  • от 13 500 р.
  • Госпитализация в стационар
  • от 5 000 р.
  • Вывод из запоя в стационаре
  • от 2 000 р./сутки
  • Реабилитация от алкоголизма с гарантией
  • от 25 000 р./мес.
  • Реабилитация от наркомании с гарантией
  • от 25 000 р./мес.

После очищения организма от токсичных продуктов проводится основное лечение и реабилитация зависимого. Используют медикаментозные и психотерапевтические методы. У пациента формируются установки на отказ от пагубного пристрастия, ведение здорового и позитивного образа жизни.

Стоимость ЖНВЛП

Правительство России наконец‑то разъяснило, как использовать зарегистрированные цены на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП, находящиеся под угрозой дефицита или предназначенные для ликвидации чрезвычайных ситуаций.

Напомним, что отпускная цена на препараты, находящиеся под угрозой дефектуры, может быть перерегистрирована по Постановлению Правительства РФ от 31 октября 2020 г. № 1771. Одновременно с этим цены на лекарственные средства, которые предназначены для применения в условиях чрезвычайной ситуации или для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, устанавливаются в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441.

Таким образом, в Государственном реестре предельных отпускных цен могут быть указаны две цены на препарат. Одна, зарегистрированная по общим правилам постановления № 865, а другая — в зависимости от того, к какому типу относится ЛС.

Разъяснения правительства довольно просты — если в отношении препарата ЖНВЛП одна цена зарегистрирована в соответствии с постановлением № 441 или № 1771, то и при расчётах следует использовать именно её.

Примечания

  1.  (англ.) (pdf). WHO (март 2009). Дата обращения: 15 января 2012.
  2. Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии / Л. В. Деримедведь, И. М. Перцев, Е. В. Шуванова, И. А. Зупанец, В. Н. Хоменко; под ред. проф. И. М. Перцева. — Харьков: Издательство «Мегаполис», 2001. — 784 с. — 5000 экз. — ISBN 996-96421-0-X.
  3.  (англ.). Death Penalty Information Center. — «Arkansas: Announced plans to use phenobarbital in executions. No other state has used or plans to use the drug in executions. (AP, 4/16/13) State has now abandoned plans to use phenobarbital. (Arkansas News Bureau, 6/17/13).». Дата обращения: 3 мая 2015.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиаазепоксидом.Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами.Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Медицинские изделия

Ещё несколько важных нормативных документов, касающихся медицинских изделий были утверждены в течение апреля. Так, Госдума в третьем и окончательном чтении одобрила внесение в Федеральный закон № 323‑ФЗ поправки, касающиеся правил оборота МИ.

Теперь регистрации не будут подлежать произведённые в России медицинские изделия, предназначенные для экспорта за пределы территории Евразийского экономического союза и не предназначенные для применения на его территории. Кроме этого, можно будет не регистрировать различные укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медизделий или лекарственных препаратов, объединённых общей упаковкой.

Также расширено понятие «Недоброкачественное медицинское изделие». Теперь к таким медизделиям, в дополнение к действующему определению, будут относиться изделия, которые не соответствуют требованиям безопасности и эффективности, требованиям к маркировке, или которые не могут быть безопасно использованы по назначению, установленному производителем.

Следующий документ также в большей степени касается производителей медицинских изделий. Совет Евразийской экономической комиссии одобрил оборот медизделий, зарегистрированных по национальным правилам, до конца срока действия их регистрационного удостоверения.

Напомним, что с 1 января 2022 года регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС будет проходить не по национальным правилам государства, а по единым правилам, утверждённым решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46.

Принятые комиссией изменения разрешают оборот медицинских изделий, получивших свою регистрацию по национальным правилам, до конца срока действия выданного удостоверения. Таким образом, производителям в 2022 году не придётся проходить повторную процедуру регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС и менять регистрационное удостоверение на новое.

История

Первый барбитурат, барбитал, был синтезирован в 1902 году немецкими химиками Эмилем Фишером и Йозефом фон Мерингом и был выведен на рынок под торговой маркой Veronal от Friedr. Bayer et comp. К 1904 году Фишер синтезировал несколько схожих препаратов, включая фенобарбитал. Фенобарбитал был выведен на рынок в 1912 году компанией Bayer под торговой маркой Luminal. Его по-прежнему широко используют в качестве седативного и снотворного средства до введения на рынок бензодиазепинов в 1960-х годах.
О снотворном и седативном действии фенобарбитала было известно уже в 1912 году, однако в то время не было известно об антиконвульсивных свойствах препарата. Молодой врач Альфред Гауптман давал препарат больным эпилепсией в качестве транквилизатора и обнаружили, что препарат может снижать приступы. Гауптман провел тщательное и долговременное изучение своих пациентов. Большинство из этих пациентов использовали единственный эффективный препарат из доступных на то время, бромид, который имел ужасные побочные эффекты и ограниченную эффективность. Фенобарбитал в значительной степени улучшил их состояние здоровья. В тяжелых случаях, у пациентов наблюдались облегчение судорог, а у некоторых пациентов судороги прекратились вовсе. Кроме того, у пациентов наблюдалось улучшение физического и психического здоровья из-за прекращения приема бромидов. Пациенты, помещенные в клинику из-за тяжелой эпилепсии, стали способны существовать вне больницы, а в некоторых случаях – возобновить работу. Прекращение приема препарата приводило к увеличению частоты приступов. Препарат был быстро принят в качестве первого широко эффективного противосудорожного средства, хотя мировая война отложила его введение в США.
В 1939 году одна немецкая семья попросила Адольфа Гитлера убить их сына-инвалида. Врач Гитлера ввел пятимесячному мальчику смертельную дозу Luminal. Через несколько дней, 15 психиатров были вызваны в канцелярию Гитлера для проведения тайной программы эвтаназии. В 1940 году около 50 детей-инвалидов были убиты путем введения Luminal в одной из клиник в Ансбахе, Германия. В 1988 году в местной больнице на Feuchtwanger Strasse 38 в память этих детей была установлена мемориальная доска, однако, на мемориальной доске не упоминалось, что детей намеренно убили барбитуратами. Luminal использовался в нацистской программе детской эвтаназии, по меньшей мере, в 1943 году.
Фенобарбитал использовался для лечения желтухи у новорожденных, поскольку препарат увеличивает метаболизм печени и, таким образом, снижает уровень билирубина. В 1950 году был открыт метод фототерапии, который стал стандартом лечения желтухи.
На протяжении более 25 лет фенобарбитал использовали в качестве профилактического средства при лечении фебрильных судорог. Несмотря на то, что фенобарбитал эффективен в предотвращении периодических лихорадочных приступов, он не оказывает никакого положительного влияния на результат лечения пациента или риск развития эпилепсии. Лечение простых фебрильных судорог противосудорожными средствами больше не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, выраженная сонливость или возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже — пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г — летальный исход; при хронической токсичности — раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Количественное определение

Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют в 5 мл предварительно нейтрализованного по тимолфталеину спирта 96 %, прибавляют 5 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления синего окрашивания (индикатор – 0,5 мл 0,1 % раствора тимолфталеина).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 23,22 мг фенобарбитала C12H12N2O3.

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.

*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора» и «Цветность раствора», проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

Скачать в PDF ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал

Передозировка фенобарбиталом

ВÃÂþúøõ ôþ÷àÃÂóýõÃÂðÃÂàÃÂõýÃÂÃÂàÿÃÂþôþûóþòðÃÂþóþ üþ÷óð, ÃÂÃÂþ ÿÃÂøòþôøÃÂ, ýðÿÃÂøüõÃÂ, ú ÿÃÂþñûõüðü àôÃÂÃÂðÃÂõûÃÂýþù ÃÂøÃÂÃÂõüþù, ÃÂþÃÂÃÂôøÃÂÃÂþüàúþûûðÿÃÂÃÂ, ø÷üõýõýøÃÂü ò æÃÂá. ÃÂÃÂþóþü üþöõàñÃÂÃÂÃÂ:

  • ÃÂòþÃÂð;
  • ÃÂõ÷àò óûð÷ðÃÂ;
  • ÃÂÃÂøûõýýþõ ÿþÃÂþ- ø ÃÂûÃÂýþþÃÂôõûõýøõ;
  • þÃÂÃÂðýþòúð ôÃÂÃÂðýøÃÂ;
  • þÃÂõú ûõóúøÃÂ;
  • þÃÂÃÂðýþòúð ÃÂõÃÂôÃÂð.

ÃÂÃÂþñõýýþ þÿðÃÂýð ÿõÃÂõôþ÷øÃÂþòúð ÿÃÂø úþüñøýðÃÂøø ÃÂõýþñðÃÂñøÃÂðûð àÃÂÃÂðýþûþü. áüõÃÂÃÂàüþöõàýðÃÂÃÂÃÂÿøÃÂàÃÂöõ ÃÂÿÃÂÃÂÃÂàþôøý-ôòð ÃÂðÃÂð. ÃÂÃÂÃÂðýøõ ÿÃÂõúÃÂðÃÂðõÃÂÃÂàò 95% ÃÂûÃÂÃÂðõò ÿÃÂõòÃÂÃÂõýøàôþ÷ÃÂ.à ÃÂÃÂþüõ ÃÂÃÂþóþ, üþöõàÿÃÂõúÃÂðÃÂøÃÂÃÂÃÂàðúÃÂøòýþÃÂÃÂàóþûþòýþóþ üþ÷óð, þôýðúþ ÃÂõûþòõúð üþöýþ ÃÂÿðÃÂÃÂø, õÃÂûø þÃÂÃÂÃÂÃÂÃÂÃÂòøõ úøÃÂûþÃÂþôð ýõ ÿÃÂøòõûþ ú ýõþñÃÂðÃÂøüÃÂü ÿþòÃÂõöôõýøÃÂü üþ÷óþòÃÂàÃÂÃÂÃÂÃÂúÃÂÃÂÃÂ. ÃÂþÃÂÃÂþüàÿÃÂø ÿõÃÂòÃÂàÿÃÂø÷ýðúðàþÃÂÃÂðòûõýøàýÃÂöýþ ýõüõôûõýýþ òÃÂ÷ÃÂòðÃÂàÃÂÃÂþÃÂýÃÂàýðÃÂúþûþóøÃÂõÃÂúÃÂàÿþüþÃÂÃÂ.

ò ÃÂÃÂÃÂúø
ò üõÃÂÃÂÃÂ

      • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
      • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
      • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
      • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
      • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
      • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
      • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð
    • ÃÂþÿÃÂûÃÂÃÂýÃÂù

      • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
      • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
      • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
      • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
      • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
      • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
      • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð
      • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
      • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
      • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
      • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
      • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
      • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
      • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð

Другие использования

Фенобарбитал может эффективно уменьшать тремор и судороги, связанные с внезапной отменой бензодиазепинов. Фенобарбитал является индуктором цитохрома Р450 , и использу для уменьшения токсичности некоторых лекарственных средств.
Фенобарбитал иногда назначают в низких дозах, чтобы способствовать сопряжению билирубина у людей с врождённой негемолитической желтухой (тип II), или у больных с синдромом Жильбера.
Фенобарбитал может также использоваться для уменьшения симптомов синдрома циклической рвоты.
У младенцев, при подозрении на неонатальную билиарную атрезию, фенобарбитал используется при подготовке к гепатобилиарному исследованию 99mTc-IDA, чтобы отличить атрезию от гепатита или холестаза.
Фенобарбитал используется в качестве вторичного агента для лечения новорожденных с неонатальным абстинентным синдромом, абстиненции в результате воздействия опиоидов в утробе матери.

Побочные эффекты

При лечении фенобарбиталом, особенно при длительном его приёме или передозировке, возможны такие побочные явления, обусловленные не только угнетением деятельности ЦНС: снижение артериального давления, аллергические реакции (кожная сыпь и др.), сдвиги в формуле крови, атаксия, нарушение координации, повышение температуры.

Фенобарбитал эффективен и недорог, однако не относится к противоэпилептическим препаратам первого ряда из-за выраженного седативного действия, значительно нарушающего память, внимание, успеваемость ребёнка в школе, влияющего на поведение. В 1996 году на II Европейском симпозиуме по эпилепсии в связи с подобными реакциями на препарат было рекомендовано ограничить применение фенобарбитала в педиатрической эпилептологической практике.. Фенобарбитал может вызывать задержку психического развития у детей.

Фенобарбитал может вызывать задержку психического развития у детей.

Одновременное применение фенобарбитала с другими седативно действующими препаратами приводит к усилению седативно-гипнотического эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. В сочетании с рядом других психотропных средств или в сочетании с опиоидными анальгетиками может возникать опасная заторможенность.

Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 недели лечения), либо через 4-7 дней при повышенных дозировках. Вызывает лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи».

Фенобарбитал может выступать в качестве потенциального промотора канцерогенеза. По данным доклада ВОЗ (1995), у 8 % пациентов, длительно лечащихся этим препаратом, встречаются различные формы онкопатологии.

Единый реестр проверок

Правительство планирует создать единый реестр проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Таким образом, больше не надо будет искать свою организацию на сайтах прокуратуры или Росздравнадзора — вся информации о грядущих или прошлых контрольных мероприятиях будет доступна в одном месте.

Кроме этого, в реестре можно будет скачать электронные копии документов, касающихся проверки, а также подать досудебную жалобу на действиях должностных лиц. При этом новая информационная система будет взаимодействовать с реестром обязательных требований. При просмотре записи о проведении контрольного мероприятия в отдельном поле будет указана ссылка на список обязательных требований, исполнение которых будет проверяться регулятором.

Согласно постановлению, формирование единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий должно начаться с 1 июля 2021 года.

Лечение зависимости от барбитуратов

Лечение барбитуровой зависимости осуществляется в несколько этапов:

  • Детоксикация нацелена на выведение метаболитов барбитуровой кислоты из организма. Данная процедура позволяет справиться с острой абстиненцией и восстановить функции органов и систем;
  • Медико-социальная реабилитация направлена на укрепление физического здоровья и создание мотивации для выздоровления. Осуществляется в условиях наркологической клиники;
  • Реабилитация в специализированном центре нацелена на решение внутренних переживаний зависимого, мотивации к избавлению от зависимости, обучение жизни в трезвости. Реабилитационный процесс помогает справиться с психическим базисом наркомании, учит преодолевать тягу к наркотикам и способствует социализации;
  • Социальная адаптация включает в себя интеграцию в общество и трудоустройство. Резидент клиники применяет в жизни навыки и знания, полученные во время реабилитации. 

Лечение фармакологической зависимости проводится анонимно. Частные наркологические клиники не ставят пациента на учет, благодаря чему не возникает трудностей с дальнейшим трудоустройством; данные о лечении не передаются третьим лицам. Лечение может проводиться в условиях стационара или амбулаторно. Детоксикация проводится на дому или в условиях клиники.

Нужна помощь
нарколога?

Опубликовано: 15.01.2021 Обновлено: 15.01.2021

Оценить:

« Алкоголизм: причины, стадии, последствия

Наркотик Кристалл: что это, эффект, последствия приема »

Контроль за препаратами с фенобарбиталом

Министерство здравоохранения планирует ужесточить контроль в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

В частности, речь идёт об ЛС, содержащих фенобарбитал. Как следует из представленного в апреле проекта документа, скоро всем организациям, осуществляющим оборот ЛС с малым количеством фенобарбитала, нужно будет подавать отчёт о количестве ввезённых или вывезенных в течение календарного года препаратов — как это указано в части 1 статьи 37 Федерального закона от 8 января 1998 г. ‎№ 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Аптекам можно выдохнуть: такая формулировка означает, что отчёты нужно будет предоставлять только производителям и поставщикам. По крайней мере, пока что.







Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

 

Фенобарбитал: описание, инструкция, цена

Содержание

Зависимость от фенобарбитала

Фенобарбитал может приводить к сильной зависимости уже после 14 дней приема, а если речь идет о повышенных дозировках, то для развития привыкания хватит недели. Если человек ранее принимал препарат по назначению врача, он может продолжить его и далее даже если необходимость в нем отпала. Вещество дает ощущение расслабления и спокойствия, что объясняет непреодолимую к нему психологическую тягу.

В физическом отношении снотворное быстро формирует зависимость, так как имеет свойство накапливаться в тканях. Чем дольше человек принимает фенобарбитал, тем больше его метаболитов аккумулируется в клетках, и тем сильнее привыкание.

Такое состояние грозит передозировкой – активные метаболиты накапливаются гораздо быстрее, чем выводятся. Постепенно развивается толерантность к обычной дозе, и спустя всего несколько недель наркоман ее увеличивает.

Симптомы

Главный симптом сформированной зависимости – появление абстинентного синдрома после отмены препарата. Он развивается в течение 8-10 часов и проявляется следующими признаками:

  • тремор;
  • мышечные сокращения, судороги;
  • головокружение;
  • слабость;
  • тошнота;
  • проблемы со зрением;
  • ощущение паники и страха;
  • расстройство сна.

Резкая отмена фенобарбитала в условиях его длительного и повышенного употребления провоцирует возникновение галлюцинаций, обморока, комы. Ломка в ряде случаев может закончиться летальным исходом.

Диагностика

В домашних условиях диагностика на наличие в моче метаболитов фенобарбитала проводится с помощью специальных полосок – экспресс-тестов. В условиях клиники врач ставит диагноз на основании анамнеза, беседы с зависимым и родственниками, данных лабораторных исследований. Среди последних: хроматографические тесты, спектрометрия.

Сколько держится фенобарбитал в организме

После однократного приема фенобарбитала он выводится из организма в течение примерно 80-100 часов. Скорость зависит как от дозировки, так и физиологических особенностей человека. Выведение осуществляется почками.

Сколько выводится из мочи

Фенобарбитал в моче задерживается на срок от 3-5 дней и более. Опять же, это зависит от особенностей мочевыделительной системы, наличия патологий, состояния обменных процессов и прочих нюансов.

Сколько выводится из крови

Метаболиты фенобарбитала в крови обнаруживаются в течение примерно 4-7 дней. Однако лучшим сроком для их обнаружения считается период до трех дней после последнего приема. Выведение яда из кровотока обусловлено метаболическими процессами в организме, возрастом человека, длительностью злоупотребления и другими факторами.

Побочные эффекты фенобарбитала

Торможение и сонливость являются основными побочными эффектами фенобарбитала (иногда эти эффекты как раз являются желательными). Эффекты воздействия фенобарбитала на центральную нервную систему, такие как головокружение, нистагм и атаксия, также часто наблюдаются. У пожилых пациентов, препарат может привести к волнению и спутанности сознания, а у детей – к парадоксальной гиперактивности. Еще один очень редкий побочный эффект фенобарбитала – несовершенный амелогенез.
Фенобарбитал является индуктором печеночных ферментов цитохрома P450

Препараты, которые метаболизируются ферментной системой CYP450, снижают его эффективность из-за более быстрого выведения из системы.
Следует соблюдать осторожно в случае лечения фенобарбиталом детей. Клоназепам и фенобарбитал – это противосудорожные препараты, которые чаще всего вызывают поведенческие нарушения

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии»

Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».

Родственные примеси

Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (ТСХ).

Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в 5 мл спирта 96 %.

Раствор сравнения А. 0,5 мл испытуемого раствора разбавляют спиртом 96 % до 100 мл.

Раствор сравнения Б. 25 мл раствора сравнения А разбавляют спиртом 96 % до 50 мл.

Раствор для проверки пригодности хроматографической системы.
15 мл раствора сравнения Б разбавляют спиртом 96 % до 25 мл.

Подвижная фаза. Готовят смесь: аммиака раствор концентрированный 25 % – спирт 96 % – хлороформ (5:15:80). Дают смеси отстояться до разделения слоев и в качестве элюента используют нижний слой.

Раствор используют свежеприготовленным.

На линию старта пластинки Силикагель 60 F254, предварительно промытой метанолом и высушенной при температуре от 80 до 85 °C в течение 7 мин, наносят по 10 мкл испытуемого раствора (200 мкг), раствора сравнения А (1 мкг), раствора сравнения Б (0,5 мкг) и раствора для проверки пригодности хроматографической системы (0,3 мкг). Пластинку с нанесенными пробами сушат в токе теплого воздуха в течение
5 мин, помещают в камеру с подвижной фазой и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт подвижной фазы пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры и немедленно просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм. После этого пластинку опрыскивают дифенилкарбазон-ртутным реактивом, сушат в токе теплого воздуха в течение 5 мин и опрыскивают свежеприготовленным 0,66 % спиртовым раствором калия гидроксида. Пластинку нагревают при температуре от 100 до 105 °C в течение 5 мин и немедленно просматривают.

Любое дополнительное пятно на хроматограмме испытуемого раствора при просмотре в УФ-свете и после проявления не должно превышать по величине и интенсивности поглощения или окраски пятна на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,5 %).

Суммарное содержание примесей должно быть не более 0,75 %.

Хроматографическая система считается пригодной, если на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы четко видно пятно.

Нормы отпуска

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Таблетки фенобарбитал – наркотик?

Фенобарбитал как лекарство выпускается в ампулах, таблетках и капсулах, и применяется в качестве снотворного и противоконвульсивного средства. Среди показаний:

  • нарушения сна;
  • эпилепсия;
  • хорея;
  • судорожные реакции;
  • нервное возбуждение;
  • параличи.

Всасывается препарат медленно, но полностью; характеризуется эффектом накопления, поэтому выведение занимает достаточно длительное время и сопровождается синдромом отмены.

Наркоэффект фенобарбитала и действие на организм

Как наркотик вещество наносит вред психике и внутренним органам. Наркотическое опьянение можно сравнить с алкогольным, но с более выраженным снотворным эффектом.

На момент приема дозы у наркомана появляются такие реакции, как:

  • расширенные зрачки;
  • затрудненная речь;
  • понижение температуры тела;
  • кожа сначала становится красного оттенка, а затем белеет, приобретая синюшный цвет;
  • обездвиженность;
  • понижение АД;
  • потеря координации в пространстве;
  • слабость мышц, сонливость.

У человека пропадают глубокие рефлексы, он не может стоять, внятно разговаривать.

Побочный эффект от фенобарбитала: последствия от приема

Фенобарбитал как химическое соединение и лекарственный препарат проявляет побочные действия со стороны всех систем органов. Особенно ярко выражены реакции ЦНС и органов чувств:

  • боли в голове;
  • перевозбуждение;
  • астения;
  • ночные кошмары;
  • летаргия;
  • галлюцинации;
  • повышенная тревожность.

Длительно злоупотребление фенобарбиталом приводит к разрушению гепатоцитов, патологиям печени, нарушениям обмена веществ, импотенции и другим последствиям.

Противопоказания

Конечно, мало кто из наркоманов задумается о такой «мелочи» как противопоказания. Этот момент – одна из причин летального исхода при злоупотреблении фенобарбиталом. Нельзя принимать препарат людям с такими нарушениями и состояниями, как:

  • заболевания легких, в том числе – респираторные инфекции;
  • недостаточность печени, почек;
  • мышечная слабость;
  • алкогольная зависимость;
  • наркомания.

Алкогольная и наркотическая зависимость являются противопоказаниями даже если человек давно прошел лечение и больше не злоупотребляет.

Отравление фенобарбиталом

Доза, достаточная для отравления, у каждого индивидуальна, но в среднем она составляет 1 г (смертельная доза снотворного – два и более грамма)

Важно, что симптомы проявляются не сразу, а через несколько часов после приема вещества. В зависимости от дозировки фенобарбитала это могут быть такие признаки, как:

  • спутанность сознания;
  • утрата рефлексов;
  • повышение температуры тела;
  • падение АД;
  • сильное сужение или чрезмерное паралитическое расширение зрачков;
  • кровоизлияния при надавливании на кожу.

Угнетенное и поверхностное дыхание, слабый пульс и прогрессирующее снижение давления крови провоцируют кому.

Смерть от снотворного

Наркоманы, употребляющие фенобарбитал и другие барбитураты, живут примерно один-два года. Причиной летального исхода часто становится передозировка: происходит спазм бронхов, дыхание прекращается, АД резко падает. В некоторых случаях смерть наступает из-за синдрома абстиненции – когда наркоман принимает препарат более трех месяцев, а затем решает сразу прекратить. Кроме того, человек может умереть по причине несчастного случая или суицида, что может быть связано с галлюцинациями.

Фармакокинетика

Биодоступность фенобарбитала при пероральном приеме составляет около 90%. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 8-12 часов после перорального введения. Фенобарбитал является одним из наиболее длительно действующих барбитуратов – он остается в организме в течение очень долгого времени (период полувыведения составляет от двух до семи дней) и имеет очень низкое связывание с белком (от 20 до 45%). Фенобарбитал метаболизируется в печени, главным образом, через гидроксилирование и глюкуронизацию, и индуцирует множество изоферментов системы цитохрома P450. Цитохром Р450 2В6 (CYP2B6) индуцируется фенобарбиталом через гетеродимер ядерных рецепторов CAR / RXR. Препарат выводится преимущественно почками.

Единое положение о проверках

И в продолжение темы о проверках — Минздрав представил проект нового Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств. По задумке министерства, этот документ станет компиляцией всех нормативных актов, касающихся оборота ЛС.

Сейчас уже есть документ с таким названием — Постановление Правительства от 15.10.2012 г. № 1043. Однако, он не является ультимативным сборником всех возможных требований. При проведении проверок в сфере оборота ЛС должностные лица руководствуются не только этим документом, но также и положениями других постановлений, регламентов, приказов и федеральных законов.

Создание единого положения о государственном надзоре облегчит жизнь не только аптекам в плане подготовки к проверкам, но и самим должностным лицам, поскольку они смогут руководствоваться одним единственным документом.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Лечение зависимости от фенобарбитала в Москве

Лечение зависимости от фенобарбитала должно происходить в стационаре. Самостоятельный отказ от препарата может вызвать синдром отмены и привести к печальным последствиям. Врачи специализированного наркологического центра проведут диагностику, лабораторные исследования, обследования организма для определения состояния внутренних органов.

Первое, что необходимо сделать – провести детоксикацию организма. Для этого используют промывание желудка, клизмы, капельницы, в состав которых обязательно входят диуретики. В тяжелых случаях проводится гемодиализ или применяются другие методы очищения крови. Если возникает необходимость, специалисты сделают искусственную вентиляцию легких или проведут реанимационные мероприятия.

  • Услуга
  • Стоимость услуги
  • Нарколог на дом
  • от 4 500 р.
  • Кодирование от алкоголизма
  • от 5 000 р.
  • Кодирование Вивитролом
  • от 26 000 р.
  • Кодирование Налтрексоном
  • от 35 000 р.
  • Кодирование Эспераль
  • от 15 000 р.
  • Кодирование Торпедо
  • от 5 500 р.
  • Двойной блок
  • от 8 000 р.
  • Классический гипноз
  • от 13 000 р.
  • Эриксоновский гипноз
  • от 8 000 р.
  • Тетлонг на 3 мес
  • от 10 500 р.
  • Кодирование Эспераль гель
  • от 15 000 р.
  • Наркопсихотерапия сеанс
  • от 5 000 р.
  • Дуплет — экспресс вывод и кодировка
  • от 13 500 р.
  • Госпитализация в стационар
  • от 5 000 р.
  • Вывод из запоя в стационаре
  • от 2 000 р./сутки
  • Реабилитация от алкоголизма с гарантией
  • от 25 000 р./мес.
  • Реабилитация от наркомании с гарантией
  • от 25 000 р./мес.

После очищения организма от токсичных продуктов проводится основное лечение и реабилитация зависимого. Используют медикаментозные и психотерапевтические методы. У пациента формируются установки на отказ от пагубного пристрастия, ведение здорового и позитивного образа жизни.

Стоимость ЖНВЛП

Правительство России наконец‑то разъяснило, как использовать зарегистрированные цены на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП, находящиеся под угрозой дефицита или предназначенные для ликвидации чрезвычайных ситуаций.

Напомним, что отпускная цена на препараты, находящиеся под угрозой дефектуры, может быть перерегистрирована по Постановлению Правительства РФ от 31 октября 2020 г. № 1771. Одновременно с этим цены на лекарственные средства, которые предназначены для применения в условиях чрезвычайной ситуации или для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, устанавливаются в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441.

Таким образом, в Государственном реестре предельных отпускных цен могут быть указаны две цены на препарат. Одна, зарегистрированная по общим правилам постановления № 865, а другая — в зависимости от того, к какому типу относится ЛС.

Разъяснения правительства довольно просты — если в отношении препарата ЖНВЛП одна цена зарегистрирована в соответствии с постановлением № 441 или № 1771, то и при расчётах следует использовать именно её.

Примечания

  1.  (англ.) (pdf). WHO (март 2009). Дата обращения: 15 января 2012.
  2. Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии / Л. В. Деримедведь, И. М. Перцев, Е. В. Шуванова, И. А. Зупанец, В. Н. Хоменко; под ред. проф. И. М. Перцева. — Харьков: Издательство «Мегаполис», 2001. — 784 с. — 5000 экз. — ISBN 996-96421-0-X.
  3.  (англ.). Death Penalty Information Center. — «Arkansas: Announced plans to use phenobarbital in executions. No other state has used or plans to use the drug in executions. (AP, 4/16/13) State has now abandoned plans to use phenobarbital. (Arkansas News Bureau, 6/17/13).». Дата обращения: 3 мая 2015.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиаазепоксидом.Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами.Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Медицинские изделия

Ещё несколько важных нормативных документов, касающихся медицинских изделий были утверждены в течение апреля. Так, Госдума в третьем и окончательном чтении одобрила внесение в Федеральный закон № 323‑ФЗ поправки, касающиеся правил оборота МИ.

Теперь регистрации не будут подлежать произведённые в России медицинские изделия, предназначенные для экспорта за пределы территории Евразийского экономического союза и не предназначенные для применения на его территории. Кроме этого, можно будет не регистрировать различные укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медизделий или лекарственных препаратов, объединённых общей упаковкой.

Также расширено понятие «Недоброкачественное медицинское изделие». Теперь к таким медизделиям, в дополнение к действующему определению, будут относиться изделия, которые не соответствуют требованиям безопасности и эффективности, требованиям к маркировке, или которые не могут быть безопасно использованы по назначению, установленному производителем.

Следующий документ также в большей степени касается производителей медицинских изделий. Совет Евразийской экономической комиссии одобрил оборот медизделий, зарегистрированных по национальным правилам, до конца срока действия их регистрационного удостоверения.

Напомним, что с 1 января 2022 года регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС будет проходить не по национальным правилам государства, а по единым правилам, утверждённым решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46.

Принятые комиссией изменения разрешают оборот медицинских изделий, получивших свою регистрацию по национальным правилам, до конца срока действия выданного удостоверения. Таким образом, производителям в 2022 году не придётся проходить повторную процедуру регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС и менять регистрационное удостоверение на новое.

История

Первый барбитурат, барбитал, был синтезирован в 1902 году немецкими химиками Эмилем Фишером и Йозефом фон Мерингом и был выведен на рынок под торговой маркой Veronal от Friedr. Bayer et comp. К 1904 году Фишер синтезировал несколько схожих препаратов, включая фенобарбитал. Фенобарбитал был выведен на рынок в 1912 году компанией Bayer под торговой маркой Luminal. Его по-прежнему широко используют в качестве седативного и снотворного средства до введения на рынок бензодиазепинов в 1960-х годах.
О снотворном и седативном действии фенобарбитала было известно уже в 1912 году, однако в то время не было известно об антиконвульсивных свойствах препарата. Молодой врач Альфред Гауптман давал препарат больным эпилепсией в качестве транквилизатора и обнаружили, что препарат может снижать приступы. Гауптман провел тщательное и долговременное изучение своих пациентов. Большинство из этих пациентов использовали единственный эффективный препарат из доступных на то время, бромид, который имел ужасные побочные эффекты и ограниченную эффективность. Фенобарбитал в значительной степени улучшил их состояние здоровья. В тяжелых случаях, у пациентов наблюдались облегчение судорог, а у некоторых пациентов судороги прекратились вовсе. Кроме того, у пациентов наблюдалось улучшение физического и психического здоровья из-за прекращения приема бромидов. Пациенты, помещенные в клинику из-за тяжелой эпилепсии, стали способны существовать вне больницы, а в некоторых случаях – возобновить работу. Прекращение приема препарата приводило к увеличению частоты приступов. Препарат был быстро принят в качестве первого широко эффективного противосудорожного средства, хотя мировая война отложила его введение в США.
В 1939 году одна немецкая семья попросила Адольфа Гитлера убить их сына-инвалида. Врач Гитлера ввел пятимесячному мальчику смертельную дозу Luminal. Через несколько дней, 15 психиатров были вызваны в канцелярию Гитлера для проведения тайной программы эвтаназии. В 1940 году около 50 детей-инвалидов были убиты путем введения Luminal в одной из клиник в Ансбахе, Германия. В 1988 году в местной больнице на Feuchtwanger Strasse 38 в память этих детей была установлена мемориальная доска, однако, на мемориальной доске не упоминалось, что детей намеренно убили барбитуратами. Luminal использовался в нацистской программе детской эвтаназии, по меньшей мере, в 1943 году.
Фенобарбитал использовался для лечения желтухи у новорожденных, поскольку препарат увеличивает метаболизм печени и, таким образом, снижает уровень билирубина. В 1950 году был открыт метод фототерапии, который стал стандартом лечения желтухи.
На протяжении более 25 лет фенобарбитал использовали в качестве профилактического средства при лечении фебрильных судорог. Несмотря на то, что фенобарбитал эффективен в предотвращении периодических лихорадочных приступов, он не оказывает никакого положительного влияния на результат лечения пациента или риск развития эпилепсии. Лечение простых фебрильных судорог противосудорожными средствами больше не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, выраженная сонливость или возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже — пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г — летальный исход; при хронической токсичности — раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Количественное определение

Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют в 5 мл предварительно нейтрализованного по тимолфталеину спирта 96 %, прибавляют 5 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления синего окрашивания (индикатор – 0,5 мл 0,1 % раствора тимолфталеина).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 23,22 мг фенобарбитала C12H12N2O3.

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.

*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора» и «Цветность раствора», проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

Скачать в PDF ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал

Передозировка фенобарбиталом

ВÃÂþúøõ ôþ÷àÃÂóýõÃÂðÃÂàÃÂõýÃÂÃÂàÿÃÂþôþûóþòðÃÂþóþ üþ÷óð, ÃÂÃÂþ ÿÃÂøòþôøÃÂ, ýðÿÃÂøüõÃÂ, ú ÿÃÂþñûõüðü àôÃÂÃÂðÃÂõûÃÂýþù ÃÂøÃÂÃÂõüþù, ÃÂþÃÂÃÂôøÃÂÃÂþüàúþûûðÿÃÂÃÂ, ø÷üõýõýøÃÂü ò æÃÂá. ÃÂÃÂþóþü üþöõàñÃÂÃÂÃÂ:

  • ÃÂòþÃÂð;
  • ÃÂõ÷àò óûð÷ðÃÂ;
  • ÃÂÃÂøûõýýþõ ÿþÃÂþ- ø ÃÂûÃÂýþþÃÂôõûõýøõ;
  • þÃÂÃÂðýþòúð ôÃÂÃÂðýøÃÂ;
  • þÃÂõú ûõóúøÃÂ;
  • þÃÂÃÂðýþòúð ÃÂõÃÂôÃÂð.

ÃÂÃÂþñõýýþ þÿðÃÂýð ÿõÃÂõôþ÷øÃÂþòúð ÿÃÂø úþüñøýðÃÂøø ÃÂõýþñðÃÂñøÃÂðûð àÃÂÃÂðýþûþü. áüõÃÂÃÂàüþöõàýðÃÂÃÂÃÂÿøÃÂàÃÂöõ ÃÂÿÃÂÃÂÃÂàþôøý-ôòð ÃÂðÃÂð. ÃÂÃÂÃÂðýøõ ÿÃÂõúÃÂðÃÂðõÃÂÃÂàò 95% ÃÂûÃÂÃÂðõò ÿÃÂõòÃÂÃÂõýøàôþ÷ÃÂ.à ÃÂÃÂþüõ ÃÂÃÂþóþ, üþöõàÿÃÂõúÃÂðÃÂøÃÂÃÂÃÂàðúÃÂøòýþÃÂÃÂàóþûþòýþóþ üþ÷óð, þôýðúþ ÃÂõûþòõúð üþöýþ ÃÂÿðÃÂÃÂø, õÃÂûø þÃÂÃÂÃÂÃÂÃÂÃÂòøõ úøÃÂûþÃÂþôð ýõ ÿÃÂøòõûþ ú ýõþñÃÂðÃÂøüÃÂü ÿþòÃÂõöôõýøÃÂü üþ÷óþòÃÂàÃÂÃÂÃÂÃÂúÃÂÃÂÃÂ. ÃÂþÃÂÃÂþüàÿÃÂø ÿõÃÂòÃÂàÿÃÂø÷ýðúðàþÃÂÃÂðòûõýøàýÃÂöýþ ýõüõôûõýýþ òÃÂ÷ÃÂòðÃÂàÃÂÃÂþÃÂýÃÂàýðÃÂúþûþóøÃÂõÃÂúÃÂàÿþüþÃÂÃÂ.

ò ÃÂÃÂÃÂúø
ò üõÃÂÃÂÃÂ

      • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
      • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
      • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
      • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
      • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
      • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
      • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð
    • ÃÂþÿÃÂûÃÂÃÂýÃÂù

      • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
      • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
      • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
      • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
      • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
      • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
      • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð
      • òÃÂõ÷ô ýðÃÂúþûþóð
      • þÃÂüþÃÂàÿðÃÂøõýÃÂð*
      • úþýÃÂÃÂûÃÂÃÂðÃÂøàýðÃÂúþûþóð
      • ôõÃÂþúÃÂøúðÃÂøÃÂ
      • ýð÷ýðÃÂõýøàòÃÂðÃÂð
      • ûõúðÃÂÃÂÃÂòð ýð 3 ôýÃÂ
      • úþýÃÂÃÂþûàÃÂþÃÂÃÂþÃÂýøàÿðÃÂøõýÃÂð

Другие использования

Фенобарбитал может эффективно уменьшать тремор и судороги, связанные с внезапной отменой бензодиазепинов. Фенобарбитал является индуктором цитохрома Р450 , и использу для уменьшения токсичности некоторых лекарственных средств.
Фенобарбитал иногда назначают в низких дозах, чтобы способствовать сопряжению билирубина у людей с врождённой негемолитической желтухой (тип II), или у больных с синдромом Жильбера.
Фенобарбитал может также использоваться для уменьшения симптомов синдрома циклической рвоты.
У младенцев, при подозрении на неонатальную билиарную атрезию, фенобарбитал используется при подготовке к гепатобилиарному исследованию 99mTc-IDA, чтобы отличить атрезию от гепатита или холестаза.
Фенобарбитал используется в качестве вторичного агента для лечения новорожденных с неонатальным абстинентным синдромом, абстиненции в результате воздействия опиоидов в утробе матери.

Побочные эффекты

При лечении фенобарбиталом, особенно при длительном его приёме или передозировке, возможны такие побочные явления, обусловленные не только угнетением деятельности ЦНС: снижение артериального давления, аллергические реакции (кожная сыпь и др.), сдвиги в формуле крови, атаксия, нарушение координации, повышение температуры.

Фенобарбитал эффективен и недорог, однако не относится к противоэпилептическим препаратам первого ряда из-за выраженного седативного действия, значительно нарушающего память, внимание, успеваемость ребёнка в школе, влияющего на поведение. В 1996 году на II Европейском симпозиуме по эпилепсии в связи с подобными реакциями на препарат было рекомендовано ограничить применение фенобарбитала в педиатрической эпилептологической практике.. Фенобарбитал может вызывать задержку психического развития у детей.

Фенобарбитал может вызывать задержку психического развития у детей.

Одновременное применение фенобарбитала с другими седативно действующими препаратами приводит к усилению седативно-гипнотического эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. В сочетании с рядом других психотропных средств или в сочетании с опиоидными анальгетиками может возникать опасная заторможенность.

Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 недели лечения), либо через 4-7 дней при повышенных дозировках. Вызывает лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи».

Фенобарбитал может выступать в качестве потенциального промотора канцерогенеза. По данным доклада ВОЗ (1995), у 8 % пациентов, длительно лечащихся этим препаратом, встречаются различные формы онкопатологии.

Единый реестр проверок

Правительство планирует создать единый реестр проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Таким образом, больше не надо будет искать свою организацию на сайтах прокуратуры или Росздравнадзора — вся информации о грядущих или прошлых контрольных мероприятиях будет доступна в одном месте.

Кроме этого, в реестре можно будет скачать электронные копии документов, касающихся проверки, а также подать досудебную жалобу на действиях должностных лиц. При этом новая информационная система будет взаимодействовать с реестром обязательных требований. При просмотре записи о проведении контрольного мероприятия в отдельном поле будет указана ссылка на список обязательных требований, исполнение которых будет проверяться регулятором.

Согласно постановлению, формирование единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий должно начаться с 1 июля 2021 года.

Лечение зависимости от барбитуратов

Лечение барбитуровой зависимости осуществляется в несколько этапов:

  • Детоксикация нацелена на выведение метаболитов барбитуровой кислоты из организма. Данная процедура позволяет справиться с острой абстиненцией и восстановить функции органов и систем;
  • Медико-социальная реабилитация направлена на укрепление физического здоровья и создание мотивации для выздоровления. Осуществляется в условиях наркологической клиники;
  • Реабилитация в специализированном центре нацелена на решение внутренних переживаний зависимого, мотивации к избавлению от зависимости, обучение жизни в трезвости. Реабилитационный процесс помогает справиться с психическим базисом наркомании, учит преодолевать тягу к наркотикам и способствует социализации;
  • Социальная адаптация включает в себя интеграцию в общество и трудоустройство. Резидент клиники применяет в жизни навыки и знания, полученные во время реабилитации. 

Лечение фармакологической зависимости проводится анонимно. Частные наркологические клиники не ставят пациента на учет, благодаря чему не возникает трудностей с дальнейшим трудоустройством; данные о лечении не передаются третьим лицам. Лечение может проводиться в условиях стационара или амбулаторно. Детоксикация проводится на дому или в условиях клиники.

Нужна помощь
нарколога?

Опубликовано: 15.01.2021 Обновлено: 15.01.2021

Оценить:

« Алкоголизм: причины, стадии, последствия

Наркотик Кристалл: что это, эффект, последствия приема »

Контроль за препаратами с фенобарбиталом

Министерство здравоохранения планирует ужесточить контроль в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

В частности, речь идёт об ЛС, содержащих фенобарбитал. Как следует из представленного в апреле проекта документа, скоро всем организациям, осуществляющим оборот ЛС с малым количеством фенобарбитала, нужно будет подавать отчёт о количестве ввезённых или вывезенных в течение календарного года препаратов — как это указано в части 1 статьи 37 Федерального закона от 8 января 1998 г. ‎№ 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Аптекам можно выдохнуть: такая формулировка означает, что отчёты нужно будет предоставлять только производителям и поставщикам. По крайней мере, пока что.







Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *