Феназепам как наркотик

Маркировка антисептиков

Ещё не успел утихнуть шум вокруг эксперимента по маркировке БАД, который уже должен был начаться в апреле, как Минпромторг выступил с новой идеей. На этот раз министерство предложило ввести маркировку антисептиков и дезинфицирующих средств.

По словам главы министерства, соответствующий проект постановления уже одобрен правительством. Эксперимент по маркировке парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук с заявленным антимикробным действием, а также кожных антисептиков начнётся 15 мая 2021 года и продлится до 31 августа 2022 года.

В Минпромторге подчеркнули, что с такой инициативой в правительство обратились сами представили бизнеса. Чтобы защитить потребителей от подделок, а рынок — от недобросовестной конкуренции.

Других подробностей об этом эксперименте нет — пока для общественного обсуждения ещё не опубликован уже одобренный проект постановления. Правда, учитывая склонность Минпромторга вводить маркировку всего, на что можно прикрепить средство идентификации, ожидать, что это инициатива не получит дальнейшего продолжения, всё же не стоит.

Учёт и хранение «Феназепама»

Следует начать с одного из главных событий этого года, а именно — с включения бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964). Пункт II приказа № 183н о ведении предметно-количественного учёта гласит, что учётными являются фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесённые в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утверждённые Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964. Таким образом, феназепам должен был «встать на учёт» с момента его внесения в список — с 22 марта 2021 года. При этом существовала и другая точка зрения — поскольку препарата нет отдельной позицией в приказе № 183н, то и вести его учёт не нужно.

Ясность в этом вопросе в середине марта внёс сам Минздрав. Ведомство отметило, что учёт бромдигидрохлорфенилбензодиазепина вести все‑таки надо. Даже несмотря на то, что его пока нет в приказе о порядке ведения предметно-количественного учёта.

Однако, главным потрясением для аптек стал вовсе не ответ на вопрос об учёте препаратов — так или иначе бромдигидрохлорфенилбензодиазепин стал бы учётным, вопрос был только во времени, когда это произойдёт. Больше всего аптеки взволновали разъяснения по поводу его хранения.

Минздрав заявил, что бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, оказывается, с 2016 года включён в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года. Таким образом, он находится под международным контролем, а значит его необходимо хранить в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. То есть по тем же правилам, что предусмотрены для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

И вот здесь уже возникают проблемы. Если вести учёт препарата были готовы практически все аптеки, то далеко не каждая организация обладает техническими возможностями для его хранения. Конечно, аптеки, имеющие лицензию на оборот наркотических и психотропных ЛС, не будут испытывать проблем — поскольку имеют такие помещения для хранения подобных препаратов. А вот как быть всем остальным аптечным организациям в России — в письме Минздрава не пояснили.

Контроль за ценами

Правительство России распорядилось ввести постоянный мониторинг стоимости лекарственных препаратов и медицинских изделий. Анализ цен, как указано в документе, позволит прогнозировать риск подорожания значимых для населения товаров и вовремя принимать меры для сдерживания роста цен.

В случае выявления тенденции к росту цен выше уровня инфляции министерство должно разработать «меры экономического регулирования, направленные на обеспечение сбалансированности рынков потребительских товаров и услуг». Правда, какие именно меры будут приниматься для сдерживания стоимости лекарственных препаратов, в распоряжении не сказано.

Практическая ценность этого документа вызывает вопросы. В распоряжении не указаны способы сбора данных о ценах, а также ничего не сказано о способах борьбы с завышением цен, если такие всё‑таки будут обнаружены. Тем более, что с марта прошлого года правительство и так может вводить государственное регулирование цен на лекарства и медицинские изделия, если в течение тридцати дней на территории ряда субъектов России стоимость лекарственных препаратов, не включённых в ЖНВЛП, повышается на 30 % или более.

Абстинентный синдром после резкого прекращения приема опиоидов

Внезапное прекращение приема постоянно используемых опиоидов приводит к тяжелым симптомам отмены. Типичные симптомы соматической абстиненции включают:

  • гипертонию;
  • тахикардию;
  • расширение зрачка;
  • тремор;
  • мурашки по коже;
  • тошноту;
  • спазмы в животе;
  • диарею;
  • головокружение;
  • приливы жара;
  • озноб;
  • боль в мышцах и суставах;
  • чихание, слезотечение;
  • бессонницу;
  • кровотечение. 

Психические симптомы включают:

  • тревожность; 
  • депрессию;
  • бессонницу;
  • иногда галлюцинации и бред. 

Появление симптомов происходит через 6-30 часов. Пик выраженности наблюдается через 48-72 часа после отмены. Симптомы исчезают в течение 7-14 дней.

Рецепторы для опиоидов делятся на три типа: μ, κ и δ. Анальгетический и эйфорический эффекты в основном связаны с μ рецепторами, в свою очередь связанные с G и Go белком. Они, как и многие рецепторы g-белка, быстро десенсибилизируются и интернализуются (внедряются) в цитозоль (жидкое содержимое клеток) после воздействия агониста. Этот тип рецепторов также наиболее ответственен за возникновение толерантности к опиоидам на клеточном уровне. При активации агонистом рецепторы фосфорилируются μ киназами, связанными с g-белком. 

Неактивные рецепторы могут подвергаться клатрин-зависимому эндоцитозу. Также известны дополнительные механизмы, ответственные за толерантность и абстинентный синдром после отмены опиоидов. Они включают другие вторичные ретрансляционные системы — протеинкиназу C или A или кальмодулин-зависимую киназу II. Также могут участвовать в этом механизме нейрокинины, нейротрансмиттеры, а также явления нейропластичности. Также в некоторой степени ответственны за возникновение симптомов абстиненции рецепторы типа δ.

Симптомы депрессии

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию

Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Ломка

У пациентов, которые принимали феназепам в лечебных целях, после резкой отмены вещества в 50% случаев развивается синдром рикошета. При этом в первые дни психическое состояние обостряется и появляются нежелательные симптомы, которые были до начала терапии. Нередко патологические признаки основного заболевания, терапия которого проводилась феназепамом, после его отмены более выражены, чем были в начале болезни.

Классический синдром отмены отличается от рикошета заболевания. Он возникает как при злоупотреблении феназепамом в лечебных целях, так и у людей, изначально принимавших препарат с целью наркотического опьянения.

Лекарство не вызывает классическую ломку. В структуре синдрома отмены выделяют психические и соматоневрологические нарушения.

Спустя 1-2 дня лишения феназепама человек ощущает подавленное настроение, беспричинную тревогу и беспокойство, раздражительность. Он замыкается в себе, срывается на близких, если они хотят узнать, в чем дело, или помочь. Реже абстиненция проявляется вялостью и повышенной утомляемостью. Зачастую возникает бессонница, а кратковременные сны сопровождаются кошмарами.

Соматоневрологические проявления абстинентного синдрома включают:

  • дрожание пальцев рук;
  • нарушение координации движений;
  • повышенную потливость;
  • боли в сердце и нарушения ритма;
  • отсутствие аппетита;
  • тошноту и рвоту.

Синдром отмены достигает пика на 2-3 день, когда возможны судорожные припадки, психозы. Абстиненция продолжается до 1 месяца.

Зачем назначают опиоидные анальгетики

Опиоиды — самые сильные обезболивающие, используемые для лечения острой и хронической боли, например, после операций, при болях, связанных с раковыми опухолями, перед обследованием при значительных травмах. Некоторые препараты также используются для лечения диареи и в др. случаях. 

Наркомания

Часто люди злоупотребляют опиоидами ради получения эйфорических эффектов. Именно из-за этого свойства опиоиды вызывают быстрое привыкание. Исследования показывают, что уже через 3 месяца после начала лечения героиновой зависимости около 60% пациентов возвращаются к повторному употреблению наркотиков. Через год этот показатель увеличивается до до 85%. 

У тех, кто использует опиоиды по медицинским показаниям, в зависимости от используемой методологии, возврат к этим лекарствам после начала лечения зависимости варьируется от 2 до 30% пациентов (данные разнятся).

Столь высокая частота рецидивов у пациентов, употребляющих эти препараты без медицинских показаний, обусловлена тем, что хронически принимаемые опиоиды приводят к развитию толерантности (снижение чувствительности), выраженным абстинентным симптомам и сильной психической зависимости.

Последствия длительного употребления

В медицинской практике транквилизаторы назначают короткими курсами в пределах строгих показаний, так как через 1,5-2 недели постоянного приема желаемый эффект снижается. Человек самостоятельно повышает количество таблеток ввиду роста толерантности. Наркозависимые изначально употребляют препарат в повышенных дозах.

Возможны такие последствия злоупотребления Феназепамом:

быстрое развитие зависимости, в том числе физической;
толерантность возрастает уже после нескольких эпизодов наркотизации;
при регулярном употреблении появляется тяжелый синдром отмены;
тревожность;
мышечные подергивания, чередующиеся с периодами полного бессилия;
нарушение работы желудочно-кишечного тракта;
инсомнии – различные варианты патологий сна;
агрессивность;
токсический гепатит;
дистрофия миокарда;
неустойчивость эмоционального фона;
быстрая утомляемость;
судорожная готовность;
почечная недостаточность;
депрессия с ярким проявлением суицидальных наклонностей;
анозогнозия – отрицание зависимости или ее последствий;
постоянно рассеянное внимание – невозможность управлять автотранспортом, точными механизмами;
ослабленное запоминание;
скудное мышление, снижение когнитивных функций;
патологические изменения личности;
социальная дезадаптация;
передозировка;
суицид;
полинаркомания.

Зависимость формируется по классическому пути, начиная с измененной реактивности и психофизического пристрастия. Темп прогрессирования болезни индивидуален, так как обусловлен также внешними факторами (условия жизни, доступность наркотиков).

Средний и тяжелый вариант течения коронавирусной инфекции

К вышеперечисленным симптомам добавляются: дыхательная недостаточность (в том числе нарастающая), учащение частоты дыхательных движений, падение насыщения кислородом крови (сатурация), высокая температура тела (более 39,0 °С) длительно не спадающая, учащенный пульс, нестабильное артериальное давление. Особенно опасно такое состояние у лиц пожилого возраста (более 65 лет) или людей с хроническими заболеваниями (сахарный диабет, артериальная гипертония, хроническая обструктивная болезнь легких и др.). На данный момент лекарств для специфической профилактики или лечения коронавирусной инфекции пока нет. Лечение заключается в поддерживающем лечении, направленном на компенсацию дыхательной недостаточности и снятия симптомов болезни. При тяжелом протекании заболевания пациенты помещаются в специализированные больницы, где находятся под наблюдением врачей инфекционистов/реаниматологов. В таких случаях прием психотропных препаратов может быть прекращен или уменьшена дозировка.

По данным Минздрава РФ в число препаратов, которые рекомендованы для терапии коронавируса вошли противомалярийные препараты и лекарства на основе интерферонов. Однако, на данный момент они не являются средствами с достаточной доказательной эффективностью при лечении коронавирусной инфекции. Противомалярийные препараты почти со всеми психотропными препаратами имеют определенное взаимодействие: снижают противоэпилептическую активность ряда противоэпилептических препаратов, удлиняет интервалы QT на ЭКГ, снижают или повышают артериальное давление. Данное взаимодействия наблюдаются далеко не со всеми психотропными препаратами. Они обычно, хорошо совместимы с текущими противовирусными и противобактериальными препаратами.

Важно для пациента с эндогенным заболеванием и симптомами COVID-19, получающим психотропную терапию, предупредить лечащего врача психиатра (для корректировки дозировок лекарственных препаратов) и врача инфекциониста/реаниматолога о применении психотропных препаратов.

Нужно отметить, что большинство психотропных препаратов могут вызвать синдром отмены (реакции организма, возникающую при прекращении или снижении приема лекарственного средства и проявляющейся ухудшением состояния пациента вплоть до полного возвращения симптомов эндогенного заболевания). Поэтому решение о корректировки дозировки препаратов или его полной отмены необходимо осуществлять только под четким руководством лечащего врача.

Ограничения и побочные реакции

Противопоказаниями к использованию препарата выступают:

  • тяжелые формы депрессии — при них велика вероятность суицидных мыслей и действий;
  • фобии, навязчивые идеи — возможно усиление агрессии;
  • аллергические реакции;
  • некомпенсированная дыхательная недостаточность.

С осторожностью назначается препарат людям пожилого возраста ввиду их повышенной восприимчивости к нему. Не советуют применять его в таком возрасте слишком длительное время

Детям до 18 лет средство противопоказано. Возможен его прием только в редких случаях после тщательного взвешивания необходимости и рисков. При этом терапия должна быть кратковременной.

Противопоказан прием препарата в 1 триместре беременности. Он легко преодолевает плацентарный барьер и может вызывать пороки развития у ребенка. Грандаксин способен проникать в грудное молоко, поэтому следует отказаться от кормления грудью при лечении препаратом.

В противном случае он, попадая в организм ребенка, накапливается и вызывает седативное воздействие. У новорожденного снижается выраженность сосательного рефлекса, он не может в полной мере высасывать молоко, и теряет в весе.

Несмотря на мягкое действие препарата, он все-таки проявляет некоторые побочные реакции:

  • головные боли, возбуждение и агрессивность;
  • проблемы со сном;
  • спутанное сознание;
  • учащение судорожных приступов у эпилептических больных;
  • расстройства дыхания;
  • плохой аппетит, жажда, проблемы с пищеварением;
  • желтуха;
  • мышечный гипертонус, боли в мышцах;
  • аллергические проявления.

В таких случаях прием средства отменяется.

Лекарства вне инструкции

Министерство здравоохранения планирует разрешить назначать детям лекарственные препараты, у которых в инструкции нет показания к применению у пациентов детского возраста. Таким механизмом можно будет пользоваться при лечении определённых заболеваний и состояний, перечень которых должен создать Минздрав. Например, это могут быть онкологические заболевания.

Ведомство объясняет необходимость такой меры тем, что при лечении детей часто отсутствуют варианты альтернативной терапии, а также тем, что производители не проводят пострегистрационные клинические исследования на предмет возможности применения препарата у детей, поскольку это может быть коммерчески невыгодно.

Новые квоты наркотических и психотропных веществ

Минздрав представил проект нового постановления о государственных квотах, в пределах которых осуществляются производство, хранение, а также ввоз наркотических средств и психотропных веществ.

Министерство предлагает увеличить разрешённую квоту на декстрометорфан в 144 раза — со 100 г до 14,4 кг. В пояснительной записке к документу указано, что это необходимо для производства комбинированного противопростудного средства «Гриппекс» (декстрометорфан + парацетамол + псевдоэфедрин). Выпуск этого препарата будет локализован на мощностях ФГУП «Московский эндокринный завод», что потребует импорта субстанции для его производства.

По подсчётам производителей, установленной квоты на 14,4 кг декстрометорфана хватит, чтобы ежегодно выпускать около 75 тыс. упаковок этого лекарственного средства.

Особенности применения

Фенибут входит в схему лечения панических атак у взрослых и детей старше 8 лет. Этот препарат можно принимать только по рекомендации лечащего врача. Существует несколько схем применения:

  1. Взрослые люди принимают препарат при панических атаках и ВСД трижды в день через равные промежутки времени. Разовая доза составляет 250 мг фенибута, что соответствует одной таблетке препарата.
  2. Пожилые люди, возраст которых больше 65 лет, должны принимать не более 500 мг фенибута на протяжении суток. Это две таблетки препарата, одну из которых нужно принять утром, а вторую перед сном.
  3. Препарат помогает предотвратить неприятные симптомы, возникающие при морской болезни. Целесообразно принимать его незадолго до поездки. Если симптомы укачивания уже появились, Фенибут будет бесполезным.
  4. Для предупреждения приступов мигрени принимают по 250 мг препарата (1 таблетка) в сутки на протяжении 10 дней.
  5. Для лечения детей «Фенибут» применяют редко, но, если возникает такая необходимость, врач рекомендует принимать не более одной таблетки в сутки. Данное количество препарата нужно разделить на два приема.

Препарат не принимают на голодный желудок, таблетки запивают достаточным количеством воды.

Прием препарата должен осуществляться под контролем лечащего врача. «Фенибут» при ВСД принимает курсами, длительность которых не должна превышать 4 недель. Он не способен вызвать привыкания, поэтому прекращение его приема не связано с появлением новых неприятных симптомов.

Препарат достаточно хорошо переносится большинством людей, но, как и у других медикаментов, у него есть ряд противопоказаний.

«Фенибут» категорически запрещено использовать для лечения беременным женщинам, а также мамочкам, осуществляющих в данный момент грудное вскармливание. Если использование Фенибута в период лактации жизненно необходимо, то следует перевести ребенка на искусственные смеси. Фенибут легко проникает в грудное молоко, что может негативно сказаться на процессе развития головного мозга малыша.

Запрещено также использовать лекарство для лечения маленьких детей, принимать его можно только после достижения 8-летнего возраста. Противопоказанием к приему является недостаточность функционирования почек и печени, различные патологии кишечника и желудка, а также индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.

Побочные эффекты при лечении «Фенибутом» возникают редко, но все же могут наблюдаться рвота и тошнота, расстройства аппетита, боль в височной области головы и головокружения, нарушения функционирования почек и аллергическая реакция, проявляющаяся в виде кожной сыпи.

Препарат хорошо сочетается с большинством препаратов, используемых при лечении ВСД и психических расстройств, но о время лечения нужно полностью отказаться от употребления алкоголя. Спиртосодержащие напитки оказывают противоположное средству действие, что нивелирует его действие и негативно сказывается на самочувствии пациента.

Беременность и лактация

Данные о применении агомелатина при беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).

Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать назначения препарата Вальдоксан при беременности.. Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации

В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что агомелатин и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что агомелатин и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Тесты

В качестве биоматериала для лабораторных анализов на бензодиазепины служат биологические жидкости (кровь, моча, слюна) и ткани (волосы, ногти).

Существуют два вида тестов:

  • Качественные методы, подтверждающие или опровергающие факт наличия бензодиазепинов в организме (иммунохроматографическое исследование и экспресс тесты).
  • Количественные или лабораторно-токсикологические методы, которые проводятся в специализированных лабораториях на сложном оборудовании, специально обученными людьми. Исследования дают возможность подтвердить наличие в организме бензодиазепинов, идентифицировать препарат и рассчитать принятую дозу.

Исследование мочи проводят как качественным методом (предварительное заключение), так и количественным методом (окончательное заключение, имеющее юридическую силу).

Кровь, как и мочу, исследуют качественным и количественным методами. Также существует аутоиммунный (квартальный) тест крови. Он основан на том, что на бензодиазепины в организме вырабатываются антитела. Обнаружение их в крови говорит о том, что еще 3-4 месяца назад препарат принимался обследуемым человеком.

Дополнительным к двум основным методам обследования с использованием слюны, является исследование с помощью анализатора Drager Drug. Метод считается очень чувствительным, результат получают быстро.

Исследование волос и ногтей проводится только в условиях химико-токсикологических лабораторий. Это самый информативный метод, позволяющий разделить одноразовый прием препарата и хроническое употребление. Метод дает возможность составить представление о динамике потребления транквилизатора.

Экспресс тест (аптечный, бренды)

Экспресс тесты, продаваемые в аптеках, относятся к качественным методам исследования.

Популярность таких тестов объясняется следующим:

Примерами аптечных экспресс тестов на бензодиазепины могут быть следующие продукты:

  • Бензодиазепин BZO (Китай);
  • ИммуноХром-6-МУЛЬТИ-экспресс (Россия);
  • Экспресс тест «Будьте уверены» (Россия);
  • Бензодиазепин (BZO) SERATEC (Германия).

Можно ли обмануть тест

При должном контроле над сбором биоматериала для анализов, обмануть лабораторные тесты невозможно. Если контроль недостаточно жесткий, некоторые наркозависимые подменяют образцы мочи.

Противопоказания

  • Угнетение сознания: сопор, ступор, кома.
  • Шок.
  • Отравление снотворными.
  • Сердечно-сосудистая и легочная недостаточность.
  • Аллергия и непереносимость феназепама.

При беременности и в детском возрасте прием препарата определяется индивидуально, нет однозначных противопоказаний.

Феназепам широко распространен в практике врачей многих специальностей Его выписывают психиатры, психотерапевты, неврологи, психиатры — наркологи, терапевты, кардиологи, гинекологи и другие. 

С 22 марта 2021 года постановлением Правительства РФ № 1495 бромдигрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) вошел в список сильнодействующих веществ и поэтому подлежит предметно-количественному учету. Это вызвало ограничение его распространения и неоднозначную реакцию у населения (как у пациентов, так и у докторов). Многие ведущие отечественные СМИ отметили это в своих публикациях.

Что делать при передозировке феназепамом?

Это опасное для жизни состояние из-за риска остановки дыхания. Нужно срочно вызвать врача (скорую помощь), принять меры для прекращения поступления препарата в кровь (изъять оставшееся лекарство, промыть желудок и т.д.). У феназепама есть антогонист — препарат с противоположным механизмом действия. Это флумазенил (анексат). Он полностью нейтрализует действие феназепама. Его используют при передозировке или отравлении феназепамом и других бензодиазепиновых препаратов.

Как достать или купить рецепт на феназепам?

Этот препарат выписывается врачом по специальным рецептам (форма 148-1/У-88), продается в аптеках по предъявлении этого рецепта. Купить рецепт на феназепам нельзя, это может повлечь наказание как для врача, так и для «покупателя». Если доктор увидит показания к приему, то выпишет его без всякой дополнительной оплаты.

Есть ли аналоги у феназепама?

Да. Аналоги — это препарат, содержащий такое же действующее вещество, но производимый под другим названием. Наиболее распространенные аналоги: элзепам, фезипам, фезанеф, транквезипам.

Передозировка Феназепамом

Таблетки феназепама часто применяют с суицидальными целями. Тяжелая интоксикация развивается также при внутривенном введении большой дозы вещества или смешивании с другими психотропами. Возможны такие симптомы отравления:

  • неустойчивость при попытке встать;
  • резкое нарушение сознание, прогрессивно ухудшающееся;
  • шаткая походка;
  • неравномерность силы рефлексов;
  • асимметрия носогубных складок;
  • снижение реакции зрачка на свет;
  • девиация (патологическое отведение) языка;
  • судороги;
  • паралич;
  • нарушение дыхания;
  • длительная неразборчивость речи;
  • нистагм – бесконтрольные движения глазных яблок;
  • замедление сердечного ритма;
  • падение артериального давления;
  • кома.

Отравление требует быстрой диагностики с последующей госпитализацией в стационар. При несвоевременном оказании помощи возможны необратимые повреждения участков ЦНС с развитием хронических осложнений.

Новые ВЗН

Депутаты Государственной Думы предложили добавить в перечень ВЗН четыре новых заболевания:

  • идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру (синдром Эванса);
  • пароксизмальную ночную гемоглобинурию;
  • тирозинемию;
  • болезнь Фабри (Фабри-Андерсона).

Как указано в пояснительной записке к законопроекту, эти нозологии включены в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности. Однако регионам часто не хватает финансирования для обеспечения пациентов необходимыми препаратами. По оценкам аналитиков, на закупку препаратов для этих четырёх заболеваний требуется более 20 миллиардов рублей ежегодно.

Если перечисленные заболевания будут включены в ВЗН, то закупки препаратов будут финансироваться из федерального, а не региональных бюджетов. Это поможет снизить финансовую нагрузку на регионы и улучшить доступ пациентов к необходимым лекарствам.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Противопоказания

— порфирия;

— беременность;

— период родовой деятельности;

— период лактации (грудного вскармливания);

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.







Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

 

Феназепам как наркотик

Маркировка антисептиков

Ещё не успел утихнуть шум вокруг эксперимента по маркировке БАД, который уже должен был начаться в апреле, как Минпромторг выступил с новой идеей. На этот раз министерство предложило ввести маркировку антисептиков и дезинфицирующих средств.

По словам главы министерства, соответствующий проект постановления уже одобрен правительством. Эксперимент по маркировке парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук с заявленным антимикробным действием, а также кожных антисептиков начнётся 15 мая 2021 года и продлится до 31 августа 2022 года.

В Минпромторге подчеркнули, что с такой инициативой в правительство обратились сами представили бизнеса. Чтобы защитить потребителей от подделок, а рынок — от недобросовестной конкуренции.

Других подробностей об этом эксперименте нет — пока для общественного обсуждения ещё не опубликован уже одобренный проект постановления. Правда, учитывая склонность Минпромторга вводить маркировку всего, на что можно прикрепить средство идентификации, ожидать, что это инициатива не получит дальнейшего продолжения, всё же не стоит.

Учёт и хранение «Феназепама»

Следует начать с одного из главных событий этого года, а именно — с включения бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964). Пункт II приказа № 183н о ведении предметно-количественного учёта гласит, что учётными являются фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесённые в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утверждённые Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964. Таким образом, феназепам должен был «встать на учёт» с момента его внесения в список — с 22 марта 2021 года. При этом существовала и другая точка зрения — поскольку препарата нет отдельной позицией в приказе № 183н, то и вести его учёт не нужно.

Ясность в этом вопросе в середине марта внёс сам Минздрав. Ведомство отметило, что учёт бромдигидрохлорфенилбензодиазепина вести все‑таки надо. Даже несмотря на то, что его пока нет в приказе о порядке ведения предметно-количественного учёта.

Однако, главным потрясением для аптек стал вовсе не ответ на вопрос об учёте препаратов — так или иначе бромдигидрохлорфенилбензодиазепин стал бы учётным, вопрос был только во времени, когда это произойдёт. Больше всего аптеки взволновали разъяснения по поводу его хранения.

Минздрав заявил, что бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, оказывается, с 2016 года включён в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года. Таким образом, он находится под международным контролем, а значит его необходимо хранить в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. То есть по тем же правилам, что предусмотрены для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

И вот здесь уже возникают проблемы. Если вести учёт препарата были готовы практически все аптеки, то далеко не каждая организация обладает техническими возможностями для его хранения. Конечно, аптеки, имеющие лицензию на оборот наркотических и психотропных ЛС, не будут испытывать проблем — поскольку имеют такие помещения для хранения подобных препаратов. А вот как быть всем остальным аптечным организациям в России — в письме Минздрава не пояснили.

Контроль за ценами

Правительство России распорядилось ввести постоянный мониторинг стоимости лекарственных препаратов и медицинских изделий. Анализ цен, как указано в документе, позволит прогнозировать риск подорожания значимых для населения товаров и вовремя принимать меры для сдерживания роста цен.

В случае выявления тенденции к росту цен выше уровня инфляции министерство должно разработать «меры экономического регулирования, направленные на обеспечение сбалансированности рынков потребительских товаров и услуг». Правда, какие именно меры будут приниматься для сдерживания стоимости лекарственных препаратов, в распоряжении не сказано.

Практическая ценность этого документа вызывает вопросы. В распоряжении не указаны способы сбора данных о ценах, а также ничего не сказано о способах борьбы с завышением цен, если такие всё‑таки будут обнаружены. Тем более, что с марта прошлого года правительство и так может вводить государственное регулирование цен на лекарства и медицинские изделия, если в течение тридцати дней на территории ряда субъектов России стоимость лекарственных препаратов, не включённых в ЖНВЛП, повышается на 30 % или более.

Абстинентный синдром после резкого прекращения приема опиоидов

Внезапное прекращение приема постоянно используемых опиоидов приводит к тяжелым симптомам отмены. Типичные симптомы соматической абстиненции включают:

  • гипертонию;
  • тахикардию;
  • расширение зрачка;
  • тремор;
  • мурашки по коже;
  • тошноту;
  • спазмы в животе;
  • диарею;
  • головокружение;
  • приливы жара;
  • озноб;
  • боль в мышцах и суставах;
  • чихание, слезотечение;
  • бессонницу;
  • кровотечение. 

Психические симптомы включают:

  • тревожность; 
  • депрессию;
  • бессонницу;
  • иногда галлюцинации и бред. 

Появление симптомов происходит через 6-30 часов. Пик выраженности наблюдается через 48-72 часа после отмены. Симптомы исчезают в течение 7-14 дней.

Рецепторы для опиоидов делятся на три типа: μ, κ и δ. Анальгетический и эйфорический эффекты в основном связаны с μ рецепторами, в свою очередь связанные с G и Go белком. Они, как и многие рецепторы g-белка, быстро десенсибилизируются и интернализуются (внедряются) в цитозоль (жидкое содержимое клеток) после воздействия агониста. Этот тип рецепторов также наиболее ответственен за возникновение толерантности к опиоидам на клеточном уровне. При активации агонистом рецепторы фосфорилируются μ киназами, связанными с g-белком. 

Неактивные рецепторы могут подвергаться клатрин-зависимому эндоцитозу. Также известны дополнительные механизмы, ответственные за толерантность и абстинентный синдром после отмены опиоидов. Они включают другие вторичные ретрансляционные системы — протеинкиназу C или A или кальмодулин-зависимую киназу II. Также могут участвовать в этом механизме нейрокинины, нейротрансмиттеры, а также явления нейропластичности. Также в некоторой степени ответственны за возникновение симптомов абстиненции рецепторы типа δ.

Симптомы депрессии

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию

Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Ломка

У пациентов, которые принимали феназепам в лечебных целях, после резкой отмены вещества в 50% случаев развивается синдром рикошета. При этом в первые дни психическое состояние обостряется и появляются нежелательные симптомы, которые были до начала терапии. Нередко патологические признаки основного заболевания, терапия которого проводилась феназепамом, после его отмены более выражены, чем были в начале болезни.

Классический синдром отмены отличается от рикошета заболевания. Он возникает как при злоупотреблении феназепамом в лечебных целях, так и у людей, изначально принимавших препарат с целью наркотического опьянения.

Лекарство не вызывает классическую ломку. В структуре синдрома отмены выделяют психические и соматоневрологические нарушения.

Спустя 1-2 дня лишения феназепама человек ощущает подавленное настроение, беспричинную тревогу и беспокойство, раздражительность. Он замыкается в себе, срывается на близких, если они хотят узнать, в чем дело, или помочь. Реже абстиненция проявляется вялостью и повышенной утомляемостью. Зачастую возникает бессонница, а кратковременные сны сопровождаются кошмарами.

Соматоневрологические проявления абстинентного синдрома включают:

  • дрожание пальцев рук;
  • нарушение координации движений;
  • повышенную потливость;
  • боли в сердце и нарушения ритма;
  • отсутствие аппетита;
  • тошноту и рвоту.

Синдром отмены достигает пика на 2-3 день, когда возможны судорожные припадки, психозы. Абстиненция продолжается до 1 месяца.

Зачем назначают опиоидные анальгетики

Опиоиды — самые сильные обезболивающие, используемые для лечения острой и хронической боли, например, после операций, при болях, связанных с раковыми опухолями, перед обследованием при значительных травмах. Некоторые препараты также используются для лечения диареи и в др. случаях. 

Наркомания

Часто люди злоупотребляют опиоидами ради получения эйфорических эффектов. Именно из-за этого свойства опиоиды вызывают быстрое привыкание. Исследования показывают, что уже через 3 месяца после начала лечения героиновой зависимости около 60% пациентов возвращаются к повторному употреблению наркотиков. Через год этот показатель увеличивается до до 85%. 

У тех, кто использует опиоиды по медицинским показаниям, в зависимости от используемой методологии, возврат к этим лекарствам после начала лечения зависимости варьируется от 2 до 30% пациентов (данные разнятся).

Столь высокая частота рецидивов у пациентов, употребляющих эти препараты без медицинских показаний, обусловлена тем, что хронически принимаемые опиоиды приводят к развитию толерантности (снижение чувствительности), выраженным абстинентным симптомам и сильной психической зависимости.

Последствия длительного употребления

В медицинской практике транквилизаторы назначают короткими курсами в пределах строгих показаний, так как через 1,5-2 недели постоянного приема желаемый эффект снижается. Человек самостоятельно повышает количество таблеток ввиду роста толерантности. Наркозависимые изначально употребляют препарат в повышенных дозах.

Возможны такие последствия злоупотребления Феназепамом:

быстрое развитие зависимости, в том числе физической;
толерантность возрастает уже после нескольких эпизодов наркотизации;
при регулярном употреблении появляется тяжелый синдром отмены;
тревожность;
мышечные подергивания, чередующиеся с периодами полного бессилия;
нарушение работы желудочно-кишечного тракта;
инсомнии – различные варианты патологий сна;
агрессивность;
токсический гепатит;
дистрофия миокарда;
неустойчивость эмоционального фона;
быстрая утомляемость;
судорожная готовность;
почечная недостаточность;
депрессия с ярким проявлением суицидальных наклонностей;
анозогнозия – отрицание зависимости или ее последствий;
постоянно рассеянное внимание – невозможность управлять автотранспортом, точными механизмами;
ослабленное запоминание;
скудное мышление, снижение когнитивных функций;
патологические изменения личности;
социальная дезадаптация;
передозировка;
суицид;
полинаркомания.

Зависимость формируется по классическому пути, начиная с измененной реактивности и психофизического пристрастия. Темп прогрессирования болезни индивидуален, так как обусловлен также внешними факторами (условия жизни, доступность наркотиков).

Средний и тяжелый вариант течения коронавирусной инфекции

К вышеперечисленным симптомам добавляются: дыхательная недостаточность (в том числе нарастающая), учащение частоты дыхательных движений, падение насыщения кислородом крови (сатурация), высокая температура тела (более 39,0 °С) длительно не спадающая, учащенный пульс, нестабильное артериальное давление. Особенно опасно такое состояние у лиц пожилого возраста (более 65 лет) или людей с хроническими заболеваниями (сахарный диабет, артериальная гипертония, хроническая обструктивная болезнь легких и др.). На данный момент лекарств для специфической профилактики или лечения коронавирусной инфекции пока нет. Лечение заключается в поддерживающем лечении, направленном на компенсацию дыхательной недостаточности и снятия симптомов болезни. При тяжелом протекании заболевания пациенты помещаются в специализированные больницы, где находятся под наблюдением врачей инфекционистов/реаниматологов. В таких случаях прием психотропных препаратов может быть прекращен или уменьшена дозировка.

По данным Минздрава РФ в число препаратов, которые рекомендованы для терапии коронавируса вошли противомалярийные препараты и лекарства на основе интерферонов. Однако, на данный момент они не являются средствами с достаточной доказательной эффективностью при лечении коронавирусной инфекции. Противомалярийные препараты почти со всеми психотропными препаратами имеют определенное взаимодействие: снижают противоэпилептическую активность ряда противоэпилептических препаратов, удлиняет интервалы QT на ЭКГ, снижают или повышают артериальное давление. Данное взаимодействия наблюдаются далеко не со всеми психотропными препаратами. Они обычно, хорошо совместимы с текущими противовирусными и противобактериальными препаратами.

Важно для пациента с эндогенным заболеванием и симптомами COVID-19, получающим психотропную терапию, предупредить лечащего врача психиатра (для корректировки дозировок лекарственных препаратов) и врача инфекциониста/реаниматолога о применении психотропных препаратов.

Нужно отметить, что большинство психотропных препаратов могут вызвать синдром отмены (реакции организма, возникающую при прекращении или снижении приема лекарственного средства и проявляющейся ухудшением состояния пациента вплоть до полного возвращения симптомов эндогенного заболевания). Поэтому решение о корректировки дозировки препаратов или его полной отмены необходимо осуществлять только под четким руководством лечащего врача.

Ограничения и побочные реакции

Противопоказаниями к использованию препарата выступают:

  • тяжелые формы депрессии — при них велика вероятность суицидных мыслей и действий;
  • фобии, навязчивые идеи — возможно усиление агрессии;
  • аллергические реакции;
  • некомпенсированная дыхательная недостаточность.

С осторожностью назначается препарат людям пожилого возраста ввиду их повышенной восприимчивости к нему. Не советуют применять его в таком возрасте слишком длительное время

Детям до 18 лет средство противопоказано. Возможен его прием только в редких случаях после тщательного взвешивания необходимости и рисков. При этом терапия должна быть кратковременной.

Противопоказан прием препарата в 1 триместре беременности. Он легко преодолевает плацентарный барьер и может вызывать пороки развития у ребенка. Грандаксин способен проникать в грудное молоко, поэтому следует отказаться от кормления грудью при лечении препаратом.

В противном случае он, попадая в организм ребенка, накапливается и вызывает седативное воздействие. У новорожденного снижается выраженность сосательного рефлекса, он не может в полной мере высасывать молоко, и теряет в весе.

Несмотря на мягкое действие препарата, он все-таки проявляет некоторые побочные реакции:

  • головные боли, возбуждение и агрессивность;
  • проблемы со сном;
  • спутанное сознание;
  • учащение судорожных приступов у эпилептических больных;
  • расстройства дыхания;
  • плохой аппетит, жажда, проблемы с пищеварением;
  • желтуха;
  • мышечный гипертонус, боли в мышцах;
  • аллергические проявления.

В таких случаях прием средства отменяется.

Лекарства вне инструкции

Министерство здравоохранения планирует разрешить назначать детям лекарственные препараты, у которых в инструкции нет показания к применению у пациентов детского возраста. Таким механизмом можно будет пользоваться при лечении определённых заболеваний и состояний, перечень которых должен создать Минздрав. Например, это могут быть онкологические заболевания.

Ведомство объясняет необходимость такой меры тем, что при лечении детей часто отсутствуют варианты альтернативной терапии, а также тем, что производители не проводят пострегистрационные клинические исследования на предмет возможности применения препарата у детей, поскольку это может быть коммерчески невыгодно.

Новые квоты наркотических и психотропных веществ

Минздрав представил проект нового постановления о государственных квотах, в пределах которых осуществляются производство, хранение, а также ввоз наркотических средств и психотропных веществ.

Министерство предлагает увеличить разрешённую квоту на декстрометорфан в 144 раза — со 100 г до 14,4 кг. В пояснительной записке к документу указано, что это необходимо для производства комбинированного противопростудного средства «Гриппекс» (декстрометорфан + парацетамол + псевдоэфедрин). Выпуск этого препарата будет локализован на мощностях ФГУП «Московский эндокринный завод», что потребует импорта субстанции для его производства.

По подсчётам производителей, установленной квоты на 14,4 кг декстрометорфана хватит, чтобы ежегодно выпускать около 75 тыс. упаковок этого лекарственного средства.

Особенности применения

Фенибут входит в схему лечения панических атак у взрослых и детей старше 8 лет. Этот препарат можно принимать только по рекомендации лечащего врача. Существует несколько схем применения:

  1. Взрослые люди принимают препарат при панических атаках и ВСД трижды в день через равные промежутки времени. Разовая доза составляет 250 мг фенибута, что соответствует одной таблетке препарата.
  2. Пожилые люди, возраст которых больше 65 лет, должны принимать не более 500 мг фенибута на протяжении суток. Это две таблетки препарата, одну из которых нужно принять утром, а вторую перед сном.
  3. Препарат помогает предотвратить неприятные симптомы, возникающие при морской болезни. Целесообразно принимать его незадолго до поездки. Если симптомы укачивания уже появились, Фенибут будет бесполезным.
  4. Для предупреждения приступов мигрени принимают по 250 мг препарата (1 таблетка) в сутки на протяжении 10 дней.
  5. Для лечения детей «Фенибут» применяют редко, но, если возникает такая необходимость, врач рекомендует принимать не более одной таблетки в сутки. Данное количество препарата нужно разделить на два приема.

Препарат не принимают на голодный желудок, таблетки запивают достаточным количеством воды.

Прием препарата должен осуществляться под контролем лечащего врача. «Фенибут» при ВСД принимает курсами, длительность которых не должна превышать 4 недель. Он не способен вызвать привыкания, поэтому прекращение его приема не связано с появлением новых неприятных симптомов.

Препарат достаточно хорошо переносится большинством людей, но, как и у других медикаментов, у него есть ряд противопоказаний.

«Фенибут» категорически запрещено использовать для лечения беременным женщинам, а также мамочкам, осуществляющих в данный момент грудное вскармливание. Если использование Фенибута в период лактации жизненно необходимо, то следует перевести ребенка на искусственные смеси. Фенибут легко проникает в грудное молоко, что может негативно сказаться на процессе развития головного мозга малыша.

Запрещено также использовать лекарство для лечения маленьких детей, принимать его можно только после достижения 8-летнего возраста. Противопоказанием к приему является недостаточность функционирования почек и печени, различные патологии кишечника и желудка, а также индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.

Побочные эффекты при лечении «Фенибутом» возникают редко, но все же могут наблюдаться рвота и тошнота, расстройства аппетита, боль в височной области головы и головокружения, нарушения функционирования почек и аллергическая реакция, проявляющаяся в виде кожной сыпи.

Препарат хорошо сочетается с большинством препаратов, используемых при лечении ВСД и психических расстройств, но о время лечения нужно полностью отказаться от употребления алкоголя. Спиртосодержащие напитки оказывают противоположное средству действие, что нивелирует его действие и негативно сказывается на самочувствии пациента.

Беременность и лактация

Данные о применении агомелатина при беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).

Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать назначения препарата Вальдоксан при беременности.. Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации

В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что агомелатин и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что агомелатин и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Тесты

В качестве биоматериала для лабораторных анализов на бензодиазепины служат биологические жидкости (кровь, моча, слюна) и ткани (волосы, ногти).

Существуют два вида тестов:

  • Качественные методы, подтверждающие или опровергающие факт наличия бензодиазепинов в организме (иммунохроматографическое исследование и экспресс тесты).
  • Количественные или лабораторно-токсикологические методы, которые проводятся в специализированных лабораториях на сложном оборудовании, специально обученными людьми. Исследования дают возможность подтвердить наличие в организме бензодиазепинов, идентифицировать препарат и рассчитать принятую дозу.

Исследование мочи проводят как качественным методом (предварительное заключение), так и количественным методом (окончательное заключение, имеющее юридическую силу).

Кровь, как и мочу, исследуют качественным и количественным методами. Также существует аутоиммунный (квартальный) тест крови. Он основан на том, что на бензодиазепины в организме вырабатываются антитела. Обнаружение их в крови говорит о том, что еще 3-4 месяца назад препарат принимался обследуемым человеком.

Дополнительным к двум основным методам обследования с использованием слюны, является исследование с помощью анализатора Drager Drug. Метод считается очень чувствительным, результат получают быстро.

Исследование волос и ногтей проводится только в условиях химико-токсикологических лабораторий. Это самый информативный метод, позволяющий разделить одноразовый прием препарата и хроническое употребление. Метод дает возможность составить представление о динамике потребления транквилизатора.

Экспресс тест (аптечный, бренды)

Экспресс тесты, продаваемые в аптеках, относятся к качественным методам исследования.

Популярность таких тестов объясняется следующим:

Примерами аптечных экспресс тестов на бензодиазепины могут быть следующие продукты:

  • Бензодиазепин BZO (Китай);
  • ИммуноХром-6-МУЛЬТИ-экспресс (Россия);
  • Экспресс тест «Будьте уверены» (Россия);
  • Бензодиазепин (BZO) SERATEC (Германия).

Можно ли обмануть тест

При должном контроле над сбором биоматериала для анализов, обмануть лабораторные тесты невозможно. Если контроль недостаточно жесткий, некоторые наркозависимые подменяют образцы мочи.

Противопоказания

  • Угнетение сознания: сопор, ступор, кома.
  • Шок.
  • Отравление снотворными.
  • Сердечно-сосудистая и легочная недостаточность.
  • Аллергия и непереносимость феназепама.

При беременности и в детском возрасте прием препарата определяется индивидуально, нет однозначных противопоказаний.

Феназепам широко распространен в практике врачей многих специальностей Его выписывают психиатры, психотерапевты, неврологи, психиатры — наркологи, терапевты, кардиологи, гинекологи и другие. 

С 22 марта 2021 года постановлением Правительства РФ № 1495 бромдигрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) вошел в список сильнодействующих веществ и поэтому подлежит предметно-количественному учету. Это вызвало ограничение его распространения и неоднозначную реакцию у населения (как у пациентов, так и у докторов). Многие ведущие отечественные СМИ отметили это в своих публикациях.

Что делать при передозировке феназепамом?

Это опасное для жизни состояние из-за риска остановки дыхания. Нужно срочно вызвать врача (скорую помощь), принять меры для прекращения поступления препарата в кровь (изъять оставшееся лекарство, промыть желудок и т.д.). У феназепама есть антогонист — препарат с противоположным механизмом действия. Это флумазенил (анексат). Он полностью нейтрализует действие феназепама. Его используют при передозировке или отравлении феназепамом и других бензодиазепиновых препаратов.

Как достать или купить рецепт на феназепам?

Этот препарат выписывается врачом по специальным рецептам (форма 148-1/У-88), продается в аптеках по предъявлении этого рецепта. Купить рецепт на феназепам нельзя, это может повлечь наказание как для врача, так и для «покупателя». Если доктор увидит показания к приему, то выпишет его без всякой дополнительной оплаты.

Есть ли аналоги у феназепама?

Да. Аналоги — это препарат, содержащий такое же действующее вещество, но производимый под другим названием. Наиболее распространенные аналоги: элзепам, фезипам, фезанеф, транквезипам.

Передозировка Феназепамом

Таблетки феназепама часто применяют с суицидальными целями. Тяжелая интоксикация развивается также при внутривенном введении большой дозы вещества или смешивании с другими психотропами. Возможны такие симптомы отравления:

  • неустойчивость при попытке встать;
  • резкое нарушение сознание, прогрессивно ухудшающееся;
  • шаткая походка;
  • неравномерность силы рефлексов;
  • асимметрия носогубных складок;
  • снижение реакции зрачка на свет;
  • девиация (патологическое отведение) языка;
  • судороги;
  • паралич;
  • нарушение дыхания;
  • длительная неразборчивость речи;
  • нистагм – бесконтрольные движения глазных яблок;
  • замедление сердечного ритма;
  • падение артериального давления;
  • кома.

Отравление требует быстрой диагностики с последующей госпитализацией в стационар. При несвоевременном оказании помощи возможны необратимые повреждения участков ЦНС с развитием хронических осложнений.

Новые ВЗН

Депутаты Государственной Думы предложили добавить в перечень ВЗН четыре новых заболевания:

  • идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру (синдром Эванса);
  • пароксизмальную ночную гемоглобинурию;
  • тирозинемию;
  • болезнь Фабри (Фабри-Андерсона).

Как указано в пояснительной записке к законопроекту, эти нозологии включены в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности. Однако регионам часто не хватает финансирования для обеспечения пациентов необходимыми препаратами. По оценкам аналитиков, на закупку препаратов для этих четырёх заболеваний требуется более 20 миллиардов рублей ежегодно.

Если перечисленные заболевания будут включены в ВЗН, то закупки препаратов будут финансироваться из федерального, а не региональных бюджетов. Это поможет снизить финансовую нагрузку на регионы и улучшить доступ пациентов к необходимым лекарствам.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Противопоказания

— порфирия;

— беременность;

— период родовой деятельности;

— период лактации (грудного вскармливания);

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.







Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

 

Феназепам как наркотик

Маркировка антисептиков

Ещё не успел утихнуть шум вокруг эксперимента по маркировке БАД, который уже должен был начаться в апреле, как Минпромторг выступил с новой идеей. На этот раз министерство предложило ввести маркировку антисептиков и дезинфицирующих средств.

По словам главы министерства, соответствующий проект постановления уже одобрен правительством. Эксперимент по маркировке парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук с заявленным антимикробным действием, а также кожных антисептиков начнётся 15 мая 2021 года и продлится до 31 августа 2022 года.

В Минпромторге подчеркнули, что с такой инициативой в правительство обратились сами представили бизнеса. Чтобы защитить потребителей от подделок, а рынок — от недобросовестной конкуренции.

Других подробностей об этом эксперименте нет — пока для общественного обсуждения ещё не опубликован уже одобренный проект постановления. Правда, учитывая склонность Минпромторга вводить маркировку всего, на что можно прикрепить средство идентификации, ожидать, что это инициатива не получит дальнейшего продолжения, всё же не стоит.

Учёт и хранение «Феназепама»

Следует начать с одного из главных событий этого года, а именно — с включения бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964). Пункт II приказа № 183н о ведении предметно-количественного учёта гласит, что учётными являются фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесённые в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утверждённые Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964. Таким образом, феназепам должен был «встать на учёт» с момента его внесения в список — с 22 марта 2021 года. При этом существовала и другая точка зрения — поскольку препарата нет отдельной позицией в приказе № 183н, то и вести его учёт не нужно.

Ясность в этом вопросе в середине марта внёс сам Минздрав. Ведомство отметило, что учёт бромдигидрохлорфенилбензодиазепина вести все‑таки надо. Даже несмотря на то, что его пока нет в приказе о порядке ведения предметно-количественного учёта.

Однако, главным потрясением для аптек стал вовсе не ответ на вопрос об учёте препаратов — так или иначе бромдигидрохлорфенилбензодиазепин стал бы учётным, вопрос был только во времени, когда это произойдёт. Больше всего аптеки взволновали разъяснения по поводу его хранения.

Минздрав заявил, что бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, оказывается, с 2016 года включён в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года. Таким образом, он находится под международным контролем, а значит его необходимо хранить в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. То есть по тем же правилам, что предусмотрены для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

И вот здесь уже возникают проблемы. Если вести учёт препарата были готовы практически все аптеки, то далеко не каждая организация обладает техническими возможностями для его хранения. Конечно, аптеки, имеющие лицензию на оборот наркотических и психотропных ЛС, не будут испытывать проблем — поскольку имеют такие помещения для хранения подобных препаратов. А вот как быть всем остальным аптечным организациям в России — в письме Минздрава не пояснили.

Контроль за ценами

Правительство России распорядилось ввести постоянный мониторинг стоимости лекарственных препаратов и медицинских изделий. Анализ цен, как указано в документе, позволит прогнозировать риск подорожания значимых для населения товаров и вовремя принимать меры для сдерживания роста цен.

В случае выявления тенденции к росту цен выше уровня инфляции министерство должно разработать «меры экономического регулирования, направленные на обеспечение сбалансированности рынков потребительских товаров и услуг». Правда, какие именно меры будут приниматься для сдерживания стоимости лекарственных препаратов, в распоряжении не сказано.

Практическая ценность этого документа вызывает вопросы. В распоряжении не указаны способы сбора данных о ценах, а также ничего не сказано о способах борьбы с завышением цен, если такие всё‑таки будут обнаружены. Тем более, что с марта прошлого года правительство и так может вводить государственное регулирование цен на лекарства и медицинские изделия, если в течение тридцати дней на территории ряда субъектов России стоимость лекарственных препаратов, не включённых в ЖНВЛП, повышается на 30 % или более.

Абстинентный синдром после резкого прекращения приема опиоидов

Внезапное прекращение приема постоянно используемых опиоидов приводит к тяжелым симптомам отмены. Типичные симптомы соматической абстиненции включают:

  • гипертонию;
  • тахикардию;
  • расширение зрачка;
  • тремор;
  • мурашки по коже;
  • тошноту;
  • спазмы в животе;
  • диарею;
  • головокружение;
  • приливы жара;
  • озноб;
  • боль в мышцах и суставах;
  • чихание, слезотечение;
  • бессонницу;
  • кровотечение. 

Психические симптомы включают:

  • тревожность; 
  • депрессию;
  • бессонницу;
  • иногда галлюцинации и бред. 

Появление симптомов происходит через 6-30 часов. Пик выраженности наблюдается через 48-72 часа после отмены. Симптомы исчезают в течение 7-14 дней.

Рецепторы для опиоидов делятся на три типа: μ, κ и δ. Анальгетический и эйфорический эффекты в основном связаны с μ рецепторами, в свою очередь связанные с G и Go белком. Они, как и многие рецепторы g-белка, быстро десенсибилизируются и интернализуются (внедряются) в цитозоль (жидкое содержимое клеток) после воздействия агониста. Этот тип рецепторов также наиболее ответственен за возникновение толерантности к опиоидам на клеточном уровне. При активации агонистом рецепторы фосфорилируются μ киназами, связанными с g-белком. 

Неактивные рецепторы могут подвергаться клатрин-зависимому эндоцитозу. Также известны дополнительные механизмы, ответственные за толерантность и абстинентный синдром после отмены опиоидов. Они включают другие вторичные ретрансляционные системы — протеинкиназу C или A или кальмодулин-зависимую киназу II. Также могут участвовать в этом механизме нейрокинины, нейротрансмиттеры, а также явления нейропластичности. Также в некоторой степени ответственны за возникновение симптомов абстиненции рецепторы типа δ.

Симптомы депрессии

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию

Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Ломка

У пациентов, которые принимали феназепам в лечебных целях, после резкой отмены вещества в 50% случаев развивается синдром рикошета. При этом в первые дни психическое состояние обостряется и появляются нежелательные симптомы, которые были до начала терапии. Нередко патологические признаки основного заболевания, терапия которого проводилась феназепамом, после его отмены более выражены, чем были в начале болезни.

Классический синдром отмены отличается от рикошета заболевания. Он возникает как при злоупотреблении феназепамом в лечебных целях, так и у людей, изначально принимавших препарат с целью наркотического опьянения.

Лекарство не вызывает классическую ломку. В структуре синдрома отмены выделяют психические и соматоневрологические нарушения.

Спустя 1-2 дня лишения феназепама человек ощущает подавленное настроение, беспричинную тревогу и беспокойство, раздражительность. Он замыкается в себе, срывается на близких, если они хотят узнать, в чем дело, или помочь. Реже абстиненция проявляется вялостью и повышенной утомляемостью. Зачастую возникает бессонница, а кратковременные сны сопровождаются кошмарами.

Соматоневрологические проявления абстинентного синдрома включают:

  • дрожание пальцев рук;
  • нарушение координации движений;
  • повышенную потливость;
  • боли в сердце и нарушения ритма;
  • отсутствие аппетита;
  • тошноту и рвоту.

Синдром отмены достигает пика на 2-3 день, когда возможны судорожные припадки, психозы. Абстиненция продолжается до 1 месяца.

Зачем назначают опиоидные анальгетики

Опиоиды — самые сильные обезболивающие, используемые для лечения острой и хронической боли, например, после операций, при болях, связанных с раковыми опухолями, перед обследованием при значительных травмах. Некоторые препараты также используются для лечения диареи и в др. случаях. 

Наркомания

Часто люди злоупотребляют опиоидами ради получения эйфорических эффектов. Именно из-за этого свойства опиоиды вызывают быстрое привыкание. Исследования показывают, что уже через 3 месяца после начала лечения героиновой зависимости около 60% пациентов возвращаются к повторному употреблению наркотиков. Через год этот показатель увеличивается до до 85%. 

У тех, кто использует опиоиды по медицинским показаниям, в зависимости от используемой методологии, возврат к этим лекарствам после начала лечения зависимости варьируется от 2 до 30% пациентов (данные разнятся).

Столь высокая частота рецидивов у пациентов, употребляющих эти препараты без медицинских показаний, обусловлена тем, что хронически принимаемые опиоиды приводят к развитию толерантности (снижение чувствительности), выраженным абстинентным симптомам и сильной психической зависимости.

Последствия длительного употребления

В медицинской практике транквилизаторы назначают короткими курсами в пределах строгих показаний, так как через 1,5-2 недели постоянного приема желаемый эффект снижается. Человек самостоятельно повышает количество таблеток ввиду роста толерантности. Наркозависимые изначально употребляют препарат в повышенных дозах.

Возможны такие последствия злоупотребления Феназепамом:

быстрое развитие зависимости, в том числе физической;
толерантность возрастает уже после нескольких эпизодов наркотизации;
при регулярном употреблении появляется тяжелый синдром отмены;
тревожность;
мышечные подергивания, чередующиеся с периодами полного бессилия;
нарушение работы желудочно-кишечного тракта;
инсомнии – различные варианты патологий сна;
агрессивность;
токсический гепатит;
дистрофия миокарда;
неустойчивость эмоционального фона;
быстрая утомляемость;
судорожная готовность;
почечная недостаточность;
депрессия с ярким проявлением суицидальных наклонностей;
анозогнозия – отрицание зависимости или ее последствий;
постоянно рассеянное внимание – невозможность управлять автотранспортом, точными механизмами;
ослабленное запоминание;
скудное мышление, снижение когнитивных функций;
патологические изменения личности;
социальная дезадаптация;
передозировка;
суицид;
полинаркомания.

Зависимость формируется по классическому пути, начиная с измененной реактивности и психофизического пристрастия. Темп прогрессирования болезни индивидуален, так как обусловлен также внешними факторами (условия жизни, доступность наркотиков).

Средний и тяжелый вариант течения коронавирусной инфекции

К вышеперечисленным симптомам добавляются: дыхательная недостаточность (в том числе нарастающая), учащение частоты дыхательных движений, падение насыщения кислородом крови (сатурация), высокая температура тела (более 39,0 °С) длительно не спадающая, учащенный пульс, нестабильное артериальное давление. Особенно опасно такое состояние у лиц пожилого возраста (более 65 лет) или людей с хроническими заболеваниями (сахарный диабет, артериальная гипертония, хроническая обструктивная болезнь легких и др.). На данный момент лекарств для специфической профилактики или лечения коронавирусной инфекции пока нет. Лечение заключается в поддерживающем лечении, направленном на компенсацию дыхательной недостаточности и снятия симптомов болезни. При тяжелом протекании заболевания пациенты помещаются в специализированные больницы, где находятся под наблюдением врачей инфекционистов/реаниматологов. В таких случаях прием психотропных препаратов может быть прекращен или уменьшена дозировка.

По данным Минздрава РФ в число препаратов, которые рекомендованы для терапии коронавируса вошли противомалярийные препараты и лекарства на основе интерферонов. Однако, на данный момент они не являются средствами с достаточной доказательной эффективностью при лечении коронавирусной инфекции. Противомалярийные препараты почти со всеми психотропными препаратами имеют определенное взаимодействие: снижают противоэпилептическую активность ряда противоэпилептических препаратов, удлиняет интервалы QT на ЭКГ, снижают или повышают артериальное давление. Данное взаимодействия наблюдаются далеко не со всеми психотропными препаратами. Они обычно, хорошо совместимы с текущими противовирусными и противобактериальными препаратами.

Важно для пациента с эндогенным заболеванием и симптомами COVID-19, получающим психотропную терапию, предупредить лечащего врача психиатра (для корректировки дозировок лекарственных препаратов) и врача инфекциониста/реаниматолога о применении психотропных препаратов.

Нужно отметить, что большинство психотропных препаратов могут вызвать синдром отмены (реакции организма, возникающую при прекращении или снижении приема лекарственного средства и проявляющейся ухудшением состояния пациента вплоть до полного возвращения симптомов эндогенного заболевания). Поэтому решение о корректировки дозировки препаратов или его полной отмены необходимо осуществлять только под четким руководством лечащего врача.

Ограничения и побочные реакции

Противопоказаниями к использованию препарата выступают:

  • тяжелые формы депрессии — при них велика вероятность суицидных мыслей и действий;
  • фобии, навязчивые идеи — возможно усиление агрессии;
  • аллергические реакции;
  • некомпенсированная дыхательная недостаточность.

С осторожностью назначается препарат людям пожилого возраста ввиду их повышенной восприимчивости к нему. Не советуют применять его в таком возрасте слишком длительное время

Детям до 18 лет средство противопоказано. Возможен его прием только в редких случаях после тщательного взвешивания необходимости и рисков. При этом терапия должна быть кратковременной.

Противопоказан прием препарата в 1 триместре беременности. Он легко преодолевает плацентарный барьер и может вызывать пороки развития у ребенка. Грандаксин способен проникать в грудное молоко, поэтому следует отказаться от кормления грудью при лечении препаратом.

В противном случае он, попадая в организм ребенка, накапливается и вызывает седативное воздействие. У новорожденного снижается выраженность сосательного рефлекса, он не может в полной мере высасывать молоко, и теряет в весе.

Несмотря на мягкое действие препарата, он все-таки проявляет некоторые побочные реакции:

  • головные боли, возбуждение и агрессивность;
  • проблемы со сном;
  • спутанное сознание;
  • учащение судорожных приступов у эпилептических больных;
  • расстройства дыхания;
  • плохой аппетит, жажда, проблемы с пищеварением;
  • желтуха;
  • мышечный гипертонус, боли в мышцах;
  • аллергические проявления.

В таких случаях прием средства отменяется.

Лекарства вне инструкции

Министерство здравоохранения планирует разрешить назначать детям лекарственные препараты, у которых в инструкции нет показания к применению у пациентов детского возраста. Таким механизмом можно будет пользоваться при лечении определённых заболеваний и состояний, перечень которых должен создать Минздрав. Например, это могут быть онкологические заболевания.

Ведомство объясняет необходимость такой меры тем, что при лечении детей часто отсутствуют варианты альтернативной терапии, а также тем, что производители не проводят пострегистрационные клинические исследования на предмет возможности применения препарата у детей, поскольку это может быть коммерчески невыгодно.

Новые квоты наркотических и психотропных веществ

Минздрав представил проект нового постановления о государственных квотах, в пределах которых осуществляются производство, хранение, а также ввоз наркотических средств и психотропных веществ.

Министерство предлагает увеличить разрешённую квоту на декстрометорфан в 144 раза — со 100 г до 14,4 кг. В пояснительной записке к документу указано, что это необходимо для производства комбинированного противопростудного средства «Гриппекс» (декстрометорфан + парацетамол + псевдоэфедрин). Выпуск этого препарата будет локализован на мощностях ФГУП «Московский эндокринный завод», что потребует импорта субстанции для его производства.

По подсчётам производителей, установленной квоты на 14,4 кг декстрометорфана хватит, чтобы ежегодно выпускать около 75 тыс. упаковок этого лекарственного средства.

Особенности применения

Фенибут входит в схему лечения панических атак у взрослых и детей старше 8 лет. Этот препарат можно принимать только по рекомендации лечащего врача. Существует несколько схем применения:

  1. Взрослые люди принимают препарат при панических атаках и ВСД трижды в день через равные промежутки времени. Разовая доза составляет 250 мг фенибута, что соответствует одной таблетке препарата.
  2. Пожилые люди, возраст которых больше 65 лет, должны принимать не более 500 мг фенибута на протяжении суток. Это две таблетки препарата, одну из которых нужно принять утром, а вторую перед сном.
  3. Препарат помогает предотвратить неприятные симптомы, возникающие при морской болезни. Целесообразно принимать его незадолго до поездки. Если симптомы укачивания уже появились, Фенибут будет бесполезным.
  4. Для предупреждения приступов мигрени принимают по 250 мг препарата (1 таблетка) в сутки на протяжении 10 дней.
  5. Для лечения детей «Фенибут» применяют редко, но, если возникает такая необходимость, врач рекомендует принимать не более одной таблетки в сутки. Данное количество препарата нужно разделить на два приема.

Препарат не принимают на голодный желудок, таблетки запивают достаточным количеством воды.

Прием препарата должен осуществляться под контролем лечащего врача. «Фенибут» при ВСД принимает курсами, длительность которых не должна превышать 4 недель. Он не способен вызвать привыкания, поэтому прекращение его приема не связано с появлением новых неприятных симптомов.

Препарат достаточно хорошо переносится большинством людей, но, как и у других медикаментов, у него есть ряд противопоказаний.

«Фенибут» категорически запрещено использовать для лечения беременным женщинам, а также мамочкам, осуществляющих в данный момент грудное вскармливание. Если использование Фенибута в период лактации жизненно необходимо, то следует перевести ребенка на искусственные смеси. Фенибут легко проникает в грудное молоко, что может негативно сказаться на процессе развития головного мозга малыша.

Запрещено также использовать лекарство для лечения маленьких детей, принимать его можно только после достижения 8-летнего возраста. Противопоказанием к приему является недостаточность функционирования почек и печени, различные патологии кишечника и желудка, а также индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.

Побочные эффекты при лечении «Фенибутом» возникают редко, но все же могут наблюдаться рвота и тошнота, расстройства аппетита, боль в височной области головы и головокружения, нарушения функционирования почек и аллергическая реакция, проявляющаяся в виде кожной сыпи.

Препарат хорошо сочетается с большинством препаратов, используемых при лечении ВСД и психических расстройств, но о время лечения нужно полностью отказаться от употребления алкоголя. Спиртосодержащие напитки оказывают противоположное средству действие, что нивелирует его действие и негативно сказывается на самочувствии пациента.

Беременность и лактация

Данные о применении агомелатина при беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).

Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать назначения препарата Вальдоксан при беременности.. Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации

В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что агомелатин и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что агомелатин и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Тесты

В качестве биоматериала для лабораторных анализов на бензодиазепины служат биологические жидкости (кровь, моча, слюна) и ткани (волосы, ногти).

Существуют два вида тестов:

  • Качественные методы, подтверждающие или опровергающие факт наличия бензодиазепинов в организме (иммунохроматографическое исследование и экспресс тесты).
  • Количественные или лабораторно-токсикологические методы, которые проводятся в специализированных лабораториях на сложном оборудовании, специально обученными людьми. Исследования дают возможность подтвердить наличие в организме бензодиазепинов, идентифицировать препарат и рассчитать принятую дозу.

Исследование мочи проводят как качественным методом (предварительное заключение), так и количественным методом (окончательное заключение, имеющее юридическую силу).

Кровь, как и мочу, исследуют качественным и количественным методами. Также существует аутоиммунный (квартальный) тест крови. Он основан на том, что на бензодиазепины в организме вырабатываются антитела. Обнаружение их в крови говорит о том, что еще 3-4 месяца назад препарат принимался обследуемым человеком.

Дополнительным к двум основным методам обследования с использованием слюны, является исследование с помощью анализатора Drager Drug. Метод считается очень чувствительным, результат получают быстро.

Исследование волос и ногтей проводится только в условиях химико-токсикологических лабораторий. Это самый информативный метод, позволяющий разделить одноразовый прием препарата и хроническое употребление. Метод дает возможность составить представление о динамике потребления транквилизатора.

Экспресс тест (аптечный, бренды)

Экспресс тесты, продаваемые в аптеках, относятся к качественным методам исследования.

Популярность таких тестов объясняется следующим:

Примерами аптечных экспресс тестов на бензодиазепины могут быть следующие продукты:

  • Бензодиазепин BZO (Китай);
  • ИммуноХром-6-МУЛЬТИ-экспресс (Россия);
  • Экспресс тест «Будьте уверены» (Россия);
  • Бензодиазепин (BZO) SERATEC (Германия).

Можно ли обмануть тест

При должном контроле над сбором биоматериала для анализов, обмануть лабораторные тесты невозможно. Если контроль недостаточно жесткий, некоторые наркозависимые подменяют образцы мочи.

Противопоказания

  • Угнетение сознания: сопор, ступор, кома.
  • Шок.
  • Отравление снотворными.
  • Сердечно-сосудистая и легочная недостаточность.
  • Аллергия и непереносимость феназепама.

При беременности и в детском возрасте прием препарата определяется индивидуально, нет однозначных противопоказаний.

Феназепам широко распространен в практике врачей многих специальностей Его выписывают психиатры, психотерапевты, неврологи, психиатры — наркологи, терапевты, кардиологи, гинекологи и другие. 

С 22 марта 2021 года постановлением Правительства РФ № 1495 бромдигрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) вошел в список сильнодействующих веществ и поэтому подлежит предметно-количественному учету. Это вызвало ограничение его распространения и неоднозначную реакцию у населения (как у пациентов, так и у докторов). Многие ведущие отечественные СМИ отметили это в своих публикациях.

Что делать при передозировке феназепамом?

Это опасное для жизни состояние из-за риска остановки дыхания. Нужно срочно вызвать врача (скорую помощь), принять меры для прекращения поступления препарата в кровь (изъять оставшееся лекарство, промыть желудок и т.д.). У феназепама есть антогонист — препарат с противоположным механизмом действия. Это флумазенил (анексат). Он полностью нейтрализует действие феназепама. Его используют при передозировке или отравлении феназепамом и других бензодиазепиновых препаратов.

Как достать или купить рецепт на феназепам?

Этот препарат выписывается врачом по специальным рецептам (форма 148-1/У-88), продается в аптеках по предъявлении этого рецепта. Купить рецепт на феназепам нельзя, это может повлечь наказание как для врача, так и для «покупателя». Если доктор увидит показания к приему, то выпишет его без всякой дополнительной оплаты.

Есть ли аналоги у феназепама?

Да. Аналоги — это препарат, содержащий такое же действующее вещество, но производимый под другим названием. Наиболее распространенные аналоги: элзепам, фезипам, фезанеф, транквезипам.

Передозировка Феназепамом

Таблетки феназепама часто применяют с суицидальными целями. Тяжелая интоксикация развивается также при внутривенном введении большой дозы вещества или смешивании с другими психотропами. Возможны такие симптомы отравления:

  • неустойчивость при попытке встать;
  • резкое нарушение сознание, прогрессивно ухудшающееся;
  • шаткая походка;
  • неравномерность силы рефлексов;
  • асимметрия носогубных складок;
  • снижение реакции зрачка на свет;
  • девиация (патологическое отведение) языка;
  • судороги;
  • паралич;
  • нарушение дыхания;
  • длительная неразборчивость речи;
  • нистагм – бесконтрольные движения глазных яблок;
  • замедление сердечного ритма;
  • падение артериального давления;
  • кома.

Отравление требует быстрой диагностики с последующей госпитализацией в стационар. При несвоевременном оказании помощи возможны необратимые повреждения участков ЦНС с развитием хронических осложнений.

Новые ВЗН

Депутаты Государственной Думы предложили добавить в перечень ВЗН четыре новых заболевания:

  • идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру (синдром Эванса);
  • пароксизмальную ночную гемоглобинурию;
  • тирозинемию;
  • болезнь Фабри (Фабри-Андерсона).

Как указано в пояснительной записке к законопроекту, эти нозологии включены в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности. Однако регионам часто не хватает финансирования для обеспечения пациентов необходимыми препаратами. По оценкам аналитиков, на закупку препаратов для этих четырёх заболеваний требуется более 20 миллиардов рублей ежегодно.

Если перечисленные заболевания будут включены в ВЗН, то закупки препаратов будут финансироваться из федерального, а не региональных бюджетов. Это поможет снизить финансовую нагрузку на регионы и улучшить доступ пациентов к необходимым лекарствам.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Противопоказания

— порфирия;

— беременность;

— период родовой деятельности;

— период лактации (грудного вскармливания);

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.







Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *